Предоставить исчерпывающие методы исследования и исходные данные для исследования стероидов при язвах роговицы и представить эпидемиологические характеристики, такие как факторы риска, возбудители и тяжесть язвы.
Исходные данные рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования с двойной маскировкой в соотношении 1:1, в котором сравнивали преднизолон фосфат, 1%, с плацебо в качестве дополнительной терапии для лечения бактериальных язв роговицы. Подходящие пациенты имели бактериальную язву роговицы с положительной культурой и принимали моксифлоксацин в течение 48 часов. Основным результатом исследования является наилучшая острота зрения с коррекцией очков через 3 месяца после зачисления. В этом отчете представлены исчерпывающие исходные данные, включая лучшую остроту зрения с коррекцией очков, размер инфильтрата, микробиологические результаты и демографические данные пациентов, включенных в исследование.
Из 500 зарегистрированных пациентов 97% были в Индии. Двести двадцать пациентов (44%) были сельскохозяйственными рабочими. Медиана исходной остроты зрения составила 0,84 логмара (Снеллен, 20/125) (межквартильный диапазон 0,36-1,7, Снеллен, 20/50 для счета пальцев). Исходная острота зрения существенно не отличалась между Соединенными Штатами и Индией. Язвы в Индии имели большие размеры инфильтрата/рубца (Р = 0,04) и более глубокие инфильтраты (Р = 0,04) и с большей вероятностью локализовались в центре (Р = 0,002), чем язвы, зарегистрированные в Соединенных Штатах. Грамположительные бактерии были наиболее распространенными организмами, выделенными из язв (n = 366, 72%).
В исследовании “Стероиды при язвах роговицы” будет сравниваться применение местного кортикостероида с плацебо в качестве дополнительной терапии бактериальных язв роговицы. Пациенты, включенные в это исследование, имели различную степень тяжести язвы и в среднем значительно снижали остроту зрения при предъявлении. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00324168.
Авторы исследования: Muthiah Srinivasan, Jeena Mascarenhas, Revathi Rajaraman, Meenakshi Ravindran, Prajna Lalitha, David V Glidden, Kathryn J Ray, Kevin C Hong, Catherine E Oldenburg, Salena M Lee, Michael E Zegans, Stephen D McLeod, Thomas M Lietman, Nisha R Acharya, Ste
Отзывы пациентов на moxifloxacin