Цели исследования: Сравнить эффективность перорального приема моксифлоксацина со стандартной антибактериальной терапией при остром обострении хронического бронхита (ХББ). Дизайн: Многоцентровое, многонациональное, рандомизированное двойное слепое исследование с двумя параллельными группами лечения. Пациенты: Амбулаторные пациенты >, or= 45 лет со стабильным хроническим бронхитом, курением в анамнезе >,or= 20 лет, два или более AECB в предыдущем году и ОФВ(1) <, 85% от прогнозируемого значения. Пациенты были включены в исследование в стабильном состоянии, а пациенты с обострениями в течение 12 месяцев после зачисления были рандомизированы. Вмешательства: Рандомизация (стратифицированная по использованию стероидов) между моксифлоксацином (400 мг qd в течение 5 дней) и стандартной терапией (амоксициллин [500 мг tid в течение 7 дней], кларитромицин [500 мг bid в течение 7 дней] или цефуроксим-аксетил [250 мг bid в течение 7 дней]).
Оценка при регистрации, рандомизация (обострение Антонисена 1-го типа), через 7-10 дней после лечения и ежемесячно до следующего AECB или до 9 месяцев. Основной переменной эффективности был клинический успех (достаточное улучшение, не требуется альтернативная противомикробная терапия) через 7-10 дней после терапии. Вторичными предопределенными конечными точками были клиническое излечение (возврат к состоянию до обострения), дальнейшее применение противомикробных препаратов, время до следующего AECB и бактериологический успех.
Триста пятьдесят четыре пациента получали моксифлоксацин, а 376 пациентов получали стандартную терапию. На 7-10-й день после терапии показатели клинического успеха были одинаковыми у пациентов с намерением к лечению (ITT) (95% доверительный интервал [ДИ] от 0,7 до 9,5) и пациентов по протоколу (PP) (95% ДИ от 3,0 до 8,5). Моксифлоксацин показал лучшие показатели клинического излечения по сравнению со стандартной терапией как у пациентов с ИТТ (95% ДИ от 1,4 до 14,9), так и у пациентов с ПП (95% ДИ от 0,3 до 15,6), а также более высокий бактериологический успех у микробиологически значимых пациентов (95% ДИ от 0,4 до 22,1). Меньшему числу пациентов с ИТТ после лечения моксифлоксацином потребовались противомикробные препараты, чем при стандартной терапии (p <, 0,01). Время до следующего обострения было больше при применении моксифлоксацина, медиана и среднее время до новых AECBS у пациентов с ИТТ, которым не требовались дополнительные антибиотики, составили 131,0 дней и 132,8 дней при применении моксифлоксацина и 103,5 дней и 118,0 дней при стандартной терапии соответственно (р = 0,03). Возникновение неудачи, нового обострения или любого другого антибиотика было менее частым у пациентов, получавших моксифлоксацин, в течение 5 месяцев наблюдения (р = 0,03).
Моксифлоксацин был эквивалентен стандартной терапии для клинического успеха и показал превосходство над стандартной терапией в клиническом излечении., бактериологическая эрадикация и долгосрочные результаты.
Авторы исследования: Robert Wilson, Luigi Allegra, Gérard Huchon, Jose-Luis Izquierdo, Paul Jones, Tom Schaberg, Pierre-Phillippe Sagnier, MOSAIC Study Group
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на cefuroxime
Отзывы пациентов на moxifloxacin