Для сравнения Кринонового вагинального прогестеронового геля с внутримышечно вводимым прогестероном для поддержки лютеиновой фазы в циклах переноса замороженных и размороженных эмбрионов (FET) с добавлением прогестерона было проведено рандомизированное проспективное исследование пациентов, имеющих право на FET, в период с сентября 2010 по январь 2013 года в больнице в Шанхае, Китай.
Со дня трансформации эндометрия в секреторную фазу (день 0) пациенткам в группе Геля вводили вагинальный гель Кринон (90 мг/сут), в то время как пациенткам в группе Inj внутримышечно вводили прогестерон (40 мг/сут) (n = 750 на группу). Все пациенты получали перорально дидрогестерон (20 мг/сут) и валерат эстрадиола (4-8 мг/сут). Эмбрионы 3-го дня с самыми высокими показателями предварительной заморозки были переданы пациентам в двух группах, и клинические результаты были сопоставлены.
Это исследование включало 1500 циклов (по 750 в каждой группе). Было проведено двадцать девять циклов в группе Геля и 24 в группе Inj.
Не было существенных различий между группами по возрасту, толщине эндометрия, времени подготовки эндометрия или количеству перенесенных эмбрионов.
Не наблюдалось существенных различий между группой Gel и группой Inj в показателях живорождения (32,6% против
31,7%, P = 0,71), клинической беременности (40,1% против
40,6%, P = 0,831), имплантация (25,8% v.
25,3%, P = 0,772), аборт (16,3% v.
18,3%, P = 0,514) или внематочная беременность (2,8% v.
4,4%, Р = 0,288). Многомерный логистический регрессионный анализ показал, что отношения шансов (95% доверительные интервалы) для показателей живорождения, клинической беременности, абортов и внематочной беременности (группа Gel по отношению к группе Inj) были 1.036 (0.829–1.295), 0.971 (0.785–1.200), 0.919 (0.595–1.420) и 0,649 (0,261–1,614) соответственно.
Наше исследование показало, что использование кринонового вагинального геля в циклах FET привело к аналогичным результатам беременности, чем при внутримышечном введении прогестерона, что указывает на то, что вагинальный гель является жизнеспособной альтернативой внутримышечным инъекциям.
Регистрация испытания: Китайский реестр клинических испытаний ChiCTR-TRC-14004565.
Авторы исследования: Yang Wang, Yaqiong He, Xiaoming Zhao, Xiaowei Ji, Yan Hong, Yuan Wang, Qinling Zhu, Bin Xu, Yun Sun
Отзывы пациентов на progesterone