Преднимустин, новый противоопухолевый препарат, представляет собой хлорамбуцил-сложный эфир преднизолона.
В настоящем проспективном рандомизированном исследовании сравнивается эффект непрерывного приема низких доз (B) и прерывистого приема высоких доз (C) преднимустина у ранее не лечившихся пациентов с прогрессирующим ХЛЛ и WDLL. Контрольная группа получала непрерывную терапию хлорамбуцилом/преднизолоном (А). Было оценено сто восемнадцать пациентов, 88 CLL и 30 WDLL.
Ответ на терапию (улучшение более чем на 50%) был отмечен у 61, 55 и 57% в группах A, B и C соответственно.
Разница составила статистически не значимо.
Время до ответа, продолжительность ответа и выживаемость не показали каких-либо различий между группами.
Ответившие пациенты выживали дольше, чем пациенты со стационарным и прогрессирующим заболеванием.
Медиана выживаемости составила 72 месяца с момента постановки диагноза и 52 месяца с начала терапии, без различий между группами лечения.
Токсичность преднимустина обычно была умеренной и сходной с токсичностью двух компонентов.
Схема лечения С показала небольшое преимущество в отношении частоты побочных эффектов.
В заключение, в этом исследовании терапевтический эффект преднимустина был равен терапевтическому эффекту его компонентов, вводимых отдельно.
Авторы исследования: K Ideström, E Kimby, M Björkholm, H Mellstedt, L Engstedt, G Gahrton, B Johansson, D Killander, K H Robérts, A M Stalfelt, A M Udén, B Wadman, S Wählby
Отзывы пациентов на chlorambucil