Рандомизированные исследования, оценивающие сроки и интенсивность начальной химиотерапии при хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ), в целом, были слишком малы, чтобы обеспечить отдельно достоверные результаты. Мы сравнили влияние на выживаемость следующих препаратов: а) немедленная и отсроченная химиотерапия на ранних стадиях ХЛЛ и б) комбинированная химиотерапия (например, циклофосфамид и винкристин плюс преднизон/преднизолон [КС] или КС плюс доксорубицин [ЧОП]) по сравнению с монотерапией хлорамбуцилом в качестве лечения первой линии на более поздних стадиях ХЛЛ. болезнь.
Все соответствующие рандомизированные исследования, независимо от того, опубликованы они или нет, были запрошены для совместного мета-анализа, включающего централизованный обзор данных по каждому пациенту.
В шести испытаниях немедленной и отсроченной химиотерапии (хлорамбуцил или хлорамбуцил плюс преднизон/преднизолон) было 2048 пациентов с ранним заболеванием. 10-летняя выживаемость была немного хуже (но не статистически значимо) при немедленной химиотерапии (44% против 47% выживаемости, разница = -3%, 95% доверительный интервал [ДИ] = от -10% до 4%). В 10 испытаниях комбинированной химиотерапии против хлорамбуцила, с преднизоном/преднизолоном или без него, приняли участие еще 2022 пациента. 5-летняя выживаемость составила 48% в обоих случаях (разница = 0%, 95% ДИ = от -6% до 5%). Подгруппа из шести из этих 10 исследований включала режим, содержащий антрациклин, но снова общая выживаемость оказалась не лучше, чем при применении хлорамбуцила (режим на основе антрациклина: 325 смертей среди 627 пациентов, хлорамбуцил: 306 смертей среди 636 пациентов, коэффициент смертности = 1,07, 95% ДИ = 0,91-1,25, статистически не достоверно значительный).
С точки зрения выживаемости, эти исследования поддерживают консервативную стратегию лечения ХЛЛ, т.е. отсутствие химиотерапии для большинства пациентов с ранней стадией заболевания и монотерапию хлорамбуцилом в качестве первой линии лечения для большинства пациентов с прогрессирующим заболеванием, без доказательств пользы от ранней включение антрациклина. Однако эту стратегию необходимо будет пересмотреть по мере получения зрелых результатов испытаний других препаратов.
Авторы исследования:
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на chlorambucil