Проверить гипотезу о том, что режим химиотерапии с относительно низкой токсичностью и продолжительностью 11 недель (доксорубицин, циклофосфамид, этопозид, винкристин, блеомицин и преднизолон [VAPEC-B]), по крайней мере, столь же эффективен с точки зрения контроля заболевания, как и 6-месячное лечение хлорамбуцилом, винбластином, прокарбазином., а также преднизон/этопозид, винкристин и доксорубицин (гибрид ХЛВПП/ЕВА), что связано с высоким риском постоянной стерильности. Пациенты и методы: Двести восемьдесят два пациента с ранее нелеченной болезнью Ходжкина, клиническими стадиями I/II (плюс объем средостения и/или симптомы В) и клиническими стадиями III/IV были рандомизированы в трех центрах Великобритании и одном итальянском центре для получения либо шестимесячных циклов гибридной терапии ХЛВПП/ЕВА, либо 11 еженедельных циклов VAPEC-B. После химиотерапии и оценки состояния пациента лучевая терапия проводилась в местах предыдущих объемных или остаточных рентгенографических аномалий, прежде чем пациенты были замечены после лечения.
Дальнейшее начисление в ходе судебного разбирательства было остановлено на запланированном третьем промежуточном анализе в сентябре 1996 года. После медианы наблюдения 4,9 года, отсутствие прогрессирования (FFP), выживаемость без событий (EFS) и общая выживаемость (OS) значительно лучше в популяции, получавшей ChlVPP/EVA, чем VAPEC-B, где сравнительные 5-летние результаты составляют 82% и 62% (FFP), 78% и 58% (EFS) и 89% и 79% (OS) соответственно. Превосходство ChlVPP/EVA было замечено как у пациентов с низким риском, так и у пациентов со средним/ высоким риском, хотя анализ подгрупп показал, что ChlVPP/EVA и VAPEC-B дают эквивалентные результаты у пациентов с наилучшим прогнозом (оценка Hasenclever <,or= 2, небулькулярное заболевание).
Помимо, возможно, в группе с лучшим прогнозом, где результаты эквивалентны, гибрид ChlVPP/EVA дает значительно лучшие показатели FFP, EFS и OS, чем VAPEC-B у пациентов с ранее нелеченной болезнью Ходжкина.
Авторы исследования: J A Radford, A Z S Rohatiner, W D J Ryder, D P Deakin, T Barbui, N P Lucie, A Rossi, D J Dunlop, R A Cowan, P M Wilkinson, R K Gupta, R D James, J Shamash, J Chang, D Crowther, T A Lister
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на vinblastine
Отзывы пациентов на chlorambucil
Отзывы пациентов на procarbazine