Провести открытое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее лечение доксорубицином, блеомицином, винбластином и дакарбазином (ABVD) с двумя схемами лечения множественными лекарственными препаратами (MDRs) при прогрессирующей лимфоме Ходжкина (HL). Пациенты и методы: Восемьсот семь пациентов с прогрессирующим ГЛ (стадия III-IV или более ранняя стадия с системными симптомами или распространенным заболеванием) были рандомизированы между АБВЗ и МЛУ, указанными до рандомизации как чередование хлорамбуцила, винбластина, прокарбазина и преднизолона (ХЛВПП) с преднизолоном, доксорубицином, блеомицином, винкристином и этопозид (PABIOE) или гибрид ХЛВПП/этопозида, винкристина и доксорубицина (EVA). Лучевая терапия была запланирована при неполном ответе или начальном массовом заболевании.
При медиане наблюдения 52 месяца было зарегистрировано 212 случаев безрецидивной выживаемости (EFS) (прогрессирование заболевания или любая смерть). В первичном сравнении через 3 года EFS составил 75% (95% ДИ от 71% до 79%) для ABVD и 75% (95% ДИ от 70% до 79%) для MDRs (отношение рисков [ОР] = 1,05, 95% ДИ от 0,8 до 1,37, ОР более менее 1,0 в пользу АБВД). 3-летняя общая выживаемость (ОВ) составила 90% (95% ДИ от 87% до 93%) у пациентов с АБВД и 88% (95% ДИ от 84% до 91%) у пациентов с МДР (ОР = 1,22, 95% ДИ от 0,84 до 1,77). У пациентов, получавших MDRs, чаще наблюдались инфекции 3/4 степени, мукозит и невропатия. Сообщалось об одном случае миелодиспластического синдрома, но ни о каком остром лейкозе не сообщалось. Когда два MDRs сравниваются отдельно с ABVD, ни чередующийся, ни гибридный режим не показали статистически значимых отличий от ABVD для EFS или OS. Анализ подгрупп показал, что MDRs может быть связан с худшими исходами у пожилых пациентов (тест гетерогенности OS старше или моложе 45 лет, P = 0,020).
Не было никаких доказательств существенной разницы в EFS или OS между ABVD и MDRs в исследовании в целом или если два сравнения МЛУ и АБВЗ рассматриваются отдельно. ABVD остается стандартом для лечения прогрессирующей HL.
Авторы исследования: Peter W M Johnson, John A Radford, Michael H Cullen, Matthew R Sydes, Jan Walewski, Andrew S Jack, Kenneth A MacLennan, Sally P Stenning, Simon Clawson, Paul Smith, David Ryder, Barry W Hancock, United Kingdom Lymphoma Group LY Trial (ISRCTN)
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на dacarbazine
Отзывы пациентов на vinblastine
Отзывы пациентов на chlorambucil
Отзывы пациентов на procarbazine