Это исследование было разработано для проверки гипотезы о том, что введение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF, филграстим) во время индукционной химиотерапии CHOP (циклофосфамид, винкристин, доксорубицин, преднизолон) или CNOP (доксорубицин заменен митоксантроном) у пожилых пациентов с агрессивной неходжкинской лимфомой (НХЛ) увеличивает время до отказа от лечения (TTF), частоту полной ремиссии (CR) и общую выживаемость (OS). Кроме того, сравнивалась эффективность химиотерапии CHOP и CNOP.
В анализ были включены в общей сложности 455 ранее не лечившихся пациентов старше 60 лет с агрессивной НХЛ II-IV стадий.
Пациенты (средний возраст 71 год, диапазон, 60-86 лет) были рандомизированы для получения CHOP (доксорубицин 50 мг/м(2)) или CNOP (митоксантрон 10 мг/м(2)) с или без G-CSF (5 мкг/кг со 2-го по 10-14-й день каждого цикла каждые 3 недели, 8 циклов). Сорок семь пациентов, ранее госпитализированных по поводу застойной сердечной недостаточности I-II класса, были рандомизированы для получения CNOP с G-CSF или без него (не включены в анализ CHOP против CNOP). Показатели CR в группах CHOP/CNOP плюс G-CSF и CHOP/CNOP были одинаковыми – 52%, а в группах CHOP с G-CSF или без него и CNOP с группами G-CSF или без них – 60% и 43% (P <,.001) соответственно.
Не удалось продемонстрировать преимущества G-CSF с точки зрения TTF и OS (P =0,96 и P =0,22 соответственно), в то время как CHOP превосходил CNOP (TTF/OS P <,0,001). Частота тяжелой гранулоцитопении (IV степень Всемирной организации здравоохранения) и гранулоцитопенических инфекций была выше у пациентов, не получавших G-CSF. Совокупная доля пациентов, получавших 90% или более назначенной химиотерапии, была выше (P <,0,05) у пациентов, получавших G-CSF. Сопутствующее лечение G-CSF не улучшало частоту CR, TTF или OS. Пациенты, получавшие CHOP, чувствовали себя лучше, чем те, кто получал химиотерапию CNOP.
Добавление G-CSF снижает частоту тяжелой гранулоцитопении и инфекций у пожилых пациентов с агрессивной НХЛ, получавших химиотерапию CHOP или CNOP.
Авторы исследования: Eva Osby, Hans Hagberg, Stein Kvaløy, Lasse Teerenhovi, Harald Anderson, Eva Cavallin-Stahl, Harald Holte, John Myhre, Hannu Pertovaara, Magnus Björkholm, Nordic Lymphoma Group
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на mitoxantrone
Отзывы пациентов на filgrastim