Высокодозная терапия (HDT) с последующей трансплантацией аутологичных гемопоэтических стволовых клеток часто проводится как часть терапии первой линии у молодых пациентов с агрессивной В-клеточной лимфомой высокого риска. Мы исследовали, улучшила ли HDT с цитотоксическими агентами, идентичными тем, которые используются для традиционной терапии, с последующей трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ASCT) выживаемость по сравнению с обычной химиотерапией, когда ритуксимаб добавляли к обоим методам.
Мы провели открытое рандомизированное исследование, в котором сравнивали традиционную химиотерапию (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, этопозид, преднизолон) и ритуксимаб (R-CHOEP-14) с последовательной HDT и ритуксимабом (R-MegaCHOEP) с последующей повторной ASCT у пациентов с высоким риском (международный прогностический индекс с поправкой на возраст [IPI] 2 или 3) пациенты в возрасте 18-60 лет с агрессивной В-клеточной лимфомой. Подходящие пациенты получали лучевую терапию по поводу объемного, экстранодального заболевания или и того, и другого. Рандомизация (1:1) с использованием алгоритма минимизации Покока, пациенты были стратифицированы по факторам IPI с поправкой на возраст, объемному заболеванию и центру. Первичной конечной точкой была выживаемость без событий. Все анализы были проведены на популяции, намеревающейся лечиться. Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT00129090. Результаты: 136 пациентов были рандомизированы в группу R-CHOEP-14 и 139 в группу R-MegaCHOEP. 130 пациентов в группе R-CHOEP-14 и 132 в группе R-MegaCHOEP были включены в популяцию, намеревающуюся лечиться. После медианы 42 месяцев (IQR 29-59) 3-летняя безрецидивная выживаемость составила 69·5% (95% ДИ 61·3-77·7 ) в группе R-CHOEP-14 и 61·4% (52·8-70·0) в группе R-MegaCHOEP (р=0·14, отношение рисков 1·3, 95% ДИ 0·9-2·0 ). У всех 128 обследованных пациентов, получавших R-MegaCHOEP, была лейкопения 4 степени, как и у 48 (58,5%) из 82 пациентов с документально подтвержденными показателями крови в группе R-CHOEP-14. У всех 128 обследованных пациентов в группе R-MegaCHOEP была тромбоцитопения 3-4 степени, как и у 26 (33,8%) из 77 пациентов в группе R-CHOEP-14 с документально подтвержденными показателями крови. Наиболее важным негематологическим побочным эффектом 3 или 4 степени была инфекция, которая произошла у 96 (75,0%) из 128 пациентов, получавших R-MegaCHOEP, и у 40 (31,3%) из 128 пациентов, получавших R-CHOEP-14. Интерпретация: У молодых пациентов с агрессивной В-клеточной лимфомой высокого риска R-MegaCHOEP не превосходил традиционную терапию R-CHOEP и был связан со значительно более токсичными эффектами. R-CHOEP-14 с лучевой терапией или без нее остается вариантом лечения для этих пациентов с обнадеживающей эффективностью. Финансирование: Deutsche Krebshilfe.
Авторы исследования: Norbert Schmitz, Maike Nickelsen, Marita Ziepert, Mathias Haenel, Peter Borchmann, Christian Schmidt, Andreas Viardot, Martin Bentz, Norma Peter, Gerhard Ehninger, Gottfried Doelken, Christian Ruebe, Lorenz Truemper, Andreas Rosenwald, Michael Pfreunds
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide