Обострения астмы связаны со значительной заболеваемостью и смертностью, а также со значительным использованием ресурсов здравоохранения. Предотвращение обострений остается важной целью терапии. Имеются данные о том, что эозинофильное воспаление дыхательных путей связано с риском обострений.
Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное групповое исследование 61 пациента с рефрактерной эозинофильной астмой и рецидивирующими тяжелыми обострениями в анамнезе. Субъекты получали инфузии либо меполизумаба, моноклонального антитела к интерлейкину-5 (29 субъектов), либо плацебо (32) с ежемесячными интервалами в течение 1 года. Основным показателем результата было количество тяжелых обострений на одного пациента в течение 50-недельного этапа лечения. Вторичные результаты включали изменение симптомов астмы, баллы по опроснику качества жизни при астме (AQLQ, в котором баллы варьируются от 1 до 7, причем более низкие значения указывают на более серьезные нарушения, а изменение на 0,5 единицы считается клинически важным), объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ(1)) после применения бронходилататора, повышенной чувствительности дыхательных путей и количества эозинофилов в крови и мокроте.
Меполизумаб был связан со значительно меньшим количеством тяжелых обострений, чем плацебо, в течение 50 недель (2,0 против 3,4 средних обострений на субъекта, относительный риск 0,57, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,32-0,92, Р=0,02) и со значительным улучшением оценка по шкале AQLQ (среднее увеличение по сравнению с исходным уровнем 0,55 против 0,19, средняя разница между группами 0,35, 95% ДИ 0,08-0,62, Р=0,02). Меполизумаб значительно снижал количество эозинофилов в крови (P<,0,001) и мокроте (P=0,002). Не было никаких существенных различий между группами в отношении симптомов, ОФВ(1) после применения бронходилататоров или гиперреактивности дыхательных путей. Единственными серьезными нежелательными явлениями, о которых сообщалось, были госпитализации по поводу острой тяжелой астмы.
Терапия Меполизумабом уменьшает обострения и улучшает показатели AQLQ у пациентов с рефрактерной эозинофильной астмой. Результаты нашего исследования свидетельствуют о том, что эозинофилы играют важную роль в качестве эффекторных клеток в патогенезе тяжелых обострений астмы у этой популяции пациентов. (Текущий номер контролируемых испытаний, ISRCTN75169762.)
Авторы исследования: Pranabashis Haldar, Christopher E Brightling, Beverley Hargadon, Sumit Gupta, William Monteiro, Ana Sousa, Richard P Marshall, Peter Bradding, Ruth H Green, Andrew J Wardlaw, Ian D Pavord
Отзывы пациентов на mepolizumab