В недавнем исследовании III фазы (NCT02020889) 53% пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (EGPA), получавших меполизумаб, по сравнению с 19% пациентов, получавших плацебо, достигли определенной протоколом ремиссии.

Мы стремились изучить post hoc клиническую пользу меполизумаба у пациентов с EGPA, используя комплексное определение пользы, включающее ремиссию, снижение дозы пероральных глюкокортикоидов (OGC) и рецидивы EGPA.

В рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с параллельными группами были включены пациенты с рецидивирующей/рефрактерной ЭГПА, получавшие стабильные ОГКС (преднизолон/преднизолон, ≥7,5-50 мг/сут) в течение 4 или более недель. Пациенты получали 300 мг меполизумаба подкожно или плацебо каждые 4 недели в течение 52 недель. Клиническая польза была определена post hoc следующим образом: ремиссия в любое время (использовалось 2 определения), снижение дозы OGC на 50% или более в течение 48-52 недель или отсутствие рецидивов EGPA. 2 Определения ремиссии включали оценку активности васкулита Бирмингема 0 плюс дозу OGC 4 мг/сут или менее (ремиссия 1/клиническая польза 1) или 7,5 мг/сут или менее (ремиссия 2/клиническая польза 2). Клиническая польза оценивалась у всех пациентов и среди подгрупп с исходным количеством эозинофилов в крови менее 150 клеток/мкл, базовой дозой OGC более 20 мг/сут или массой тела более 85 кг.

меполизумаб по сравнению с плацебо составил 78% против 32%. пациентов испытали клиническую пользу 1, и 87% против 53% пациентов испытали клиническую пользу 2 (оба P & lt, .001). Значительно больше пациентов испытали клиническую пользу 1 при применении меполизумаба по сравнению с плацебо в подгруппе с количеством эозинофилов в крови менее 150 клеток/мкл (72% против 43%, Р = 0,033) и весом более 85 кг (68% против 23%, Р = 0,005), в подгруппе с OGC более 20 мгв подгруппе /d результаты были незначительными, но в пользу меполизумаба (60% против 36%, P = .395).

Когда всестороннее определение клинической пользы было применено к данным рандомизированного контролируемого исследования, от 78% до 87% пациентов с EGPA испытали пользу от меполизумаба.

Авторы исследования: Jonathan Steinfeld, Eric S Bradford, Judith Brown, Stephen Mallett, Steven W Yancey, Praveen Akuthota, Maria C Cid, Gerald J Gleich, David Jayne, Paneez Khoury, Carol A Langford, Peter A Merkel, Frank Moosig, Ulri

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на prednisone

Отзывы пациентов на mepolizumab