Оценить эффективность кислотоподавляющей терапии ингибитором протонной помпы эзомепразолом в отношении признаков и симптомов хронического заднего ларингита (ХПЛ) у пациентов с подозрением на рефлюкс-ларингит. План исследования: Проспективное многоцентровое рандомизированное исследование с параллельными группами, в котором сравнивался прием эзомепразола в дозе 40 мг два раза в день с плацебо в течение 16 недель.
Подходящие пациенты имели в анамнезе один или несколько симптомов CPL (откашливание в горле, кашель, кашель, боль в горле или охриплость) и ларингоскопические признаки, указывающие на рефлюкс-ларингит, основанные на показателях индекса CPL (CPLI), измеренных во время скрининговой ларингоскопии. Пациенты были рандомизированы для лечения, если их записи в дневнике скрининга за 7 дней показали совокупную оценку первичных симптомов 9 или выше, и у них было 3 или более дней с умеренно тяжелыми симптомами по 7-балльной шкале. Эффективность оценивалась по изменениям симптомов, зарегистрированным пациентами и исследователями, а также по изменениям показателей CPLI, основанных на ларингоскопических исследованиях.
Первичный симптом CPL у пациентов при последнем посещении (конечная точка первичной эффективности) был устранен у 14,7% (14/95) и 16,0% (8/50) пациентов в группах эзомепразола и плацебо соответственно (P=0,799). Эзомепразол и плацебо существенно не отличались по изменению от исходного уровня до последнего визита в среднем общем CPLI (-1,66+/-2,13 против -2,0+/-2,55 соответственно, P= 0,446) или любых других вторичных конечных точек эффективности, основанных на карточке дневника пациента или оценках исследователя.
В этом исследовании нет доказательств терапевтической пользы лечения эзомепразолом в дозе 40 мг два раза в день в течение 16 недель по сравнению с плацебо в отношении признаков и симптомов, связанных с CPL.
Авторы исследования: Michael F Vaezi, Joel E Richter, C Richard Stasney, Joseph R Spiegel, Ralph A Iannuzzi, Joseph A Crawley, Clara Hwang, Mark B Sostek, Reza Shaker
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole