Периодонтит – это распространенное хроническое воспалительное заболевание, вызываемое грамотрицательными бактериями, приводящее к разрушению тканей, поддерживающих зубы. Эпидемиологические исследования постоянно показывают увеличение частоты, степени и тяжести пародонтита среди взрослых, страдающих диабетом. Совсем недавно некоторые контролируемые клинические испытания также показали, что лечение пародонта может улучшить контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом. Однако имеющиеся данные не дают достаточной информации, на которой можно было бы уверенно основывать какие-либо клинические рекомендации. Основная цель этого клинического исследования – оценить, может ли лечение пародонта привести к снижению уровня гликированного гемоглобина у метаболически несбалансированных пациентов с сахарным диабетом, страдающих хроническим периодонтитом.
Исследование DIAPERIO – это открытое 13-недельное рандомизированное контролируемое исследование с последующим наблюдением. Общий целевой объем выборки запланирован на 150 участников со сбалансированным (1:1) распределением лечения (немедленное лечение против отсроченного лечения). Лечение пародонта будет включать в себя полное безоперационное удаление зубного налета и выравнивание корней, системную антибиотикотерапию, местные антисептики (хлоргексидин 0,12%) и инструкции по гигиене полости рта. Первичным результатом будет разница в изменении уровня HbA1c между двумя группами после 13-недельного наблюдения. Вторичными результатами будут различия в изменении уровня фруктозамина и качества жизни между двумя группами.
Исследование DIAPERIO даст представление о том, может ли лечение пародонта привести к улучшению контроля гликемии у метаболически несбалансированных пациентов с сахарным диабетом, страдающих пародонтитом. Результаты этого исследования помогут предоставить основанные на фактических данных рекомендации для врачей и проект основы для разработки национальной политики в области здравоохранения. Регистрация испытаний: Текущие контролируемые испытания ISRCTN15334496.
Авторы исследования: Jean-Noel Vergnes, Elise Arrivé, Pierre Gourdy, Hélène Hanaire, Vincent Rigalleau, Henri Gin, Cyril Sédarat, Georges Dorignac, Christophe Bou, Michel Sixou, Cathy Nabet
Отзывы пациентов на chlorhexidine