Мизоластин – это неседающий антагонист гистаминовых рецепторов H1 с дополнительными противоаллергическими свойствами, который в настоящее время продается в Европе для лечения сезонного и постоянного аллергического ринита (PAR) и крапивницы.
Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с параллельными группами было проведено для оценки эффективности и безопасности мизоластина в сравнении с лоратадином и плацебо.
После 1-недельного периода плацебо 428 взрослых пациентов с PAR получали плацебо (146 из 428), мизоластин 10 мг (141 из 428) или лоратадин 10 мг (141 из 428) один раз в день в течение 28 дней. Симптомы оценивались пациентами и врачами с использованием общего назального балла, оценивающего зуд, ринорею, заложенность носа и тяжесть чихания.
Лечение мизоластином привело к значительно большему снижению общего назального балла, оцененного пациентом, чем плацебо, через 2 недели (D14, -42%, P <, 0,001) и в конце периода лечения (-46%, P = 0,01), и значительно больше, чем что наблюдалось при применении лоратадина при D14 (Р = 0,031). Не наблюдалось существенной разницы в изменении общего назального балла между лоратадином и плацебо при 2- и 4-недельных посещениях. Глобальная безопасность была удовлетворительной, а частота нежелательных явлений была одинаковой в трех группах лечения.
Мизоластин обеспечивает эффективное облегчение симптомов в сочетании с удовлетворительным профилем безопасности. Улучшение при применении мизоластина было значительно выше, чем при применении плацебо, на протяжении всего исследования, несмотря на значительный эффект плацебо. Кроме того, эффект мизоластина был сильнее, чем при применении лоратадина после 2 недель лечения.
Авторы исследования: Charles Frèche, Francisque Leynadier, Friedrich Horak, David Hide, Fernando Duce Gracia, Manfred Goos, Claus Bachert, Attila Horvath, Eva Antosova, Muriel Verrecchia, Paul Ben Soussen
Отзывы пациентов на loratadine