Пролиферация эпителиальных клеток молочной железы увеличивается во время лютеиновой фазы менструального цикла, когда они подвергаются воздействию прогестерона, что позволяет предположить, что улипристал ацетат, селективный модулятор рецепторов прогестина (SPRM), может снижать пролиферацию клеток молочной железы с потенциальным использованием в химиопрофилактике рака молочной железы.
Женщины в возрасте 18-39 лет были рандомизированы 1:1 на улипристал в дозе 10 мг ежедневно или комбинированный оральный контрацептив (КОК) в течение 84 дней. Участники прошли биопсию молочной железы и МРТ молочной железы в начале и в конце исследования. Пролиферацию клеток TDLU молочной железы оценивали с помощью иммуногистохимического окрашивания Ki67. Мы оценили МРТ молочной железы на предмет фонового увеличения паренхимы (BPE). Все слайды и изображения были замаскированы для оценки результатов.
Двадцать восемь участников, отвечающих требованиям лечения, завершили исследование, 25 из которых имели поддающиеся оценке результаты Ki67 на исходном этапе и во время лечения. От исходного уровня до конца лечения положительный результат Ki67 % (Ki67%+) снизился в среднем на 84% в группе улипристала (N = 13, двусторонний p (2p) = 0,040) по сравнению с увеличением медианы на 8% в группе КОК (N = 12, 2p = 0,85). Медиана показателей BPE снизилась с 3 до 1 в группе улипристала (р = 0,008) и не уменьшилась в группе КОК.
Улипристал был связан со значительным снижением Ki67%+ и BPE. Улипристал требовал бы дальнейшего изучения для химиопрофилактики рака молочной железы, если бы не опасения по поводу его токсичности для печени. Новые СПРМ без токсичности для печени могут обеспечить новый подход к химиопрофилактике рака молочной железы. Пробная регистрация: NCT02922127, 4 октября 2016 года.
Авторы исследования: Carolyn L Westhoff, Hua Guo, Zhong Wang, Hanina Hibshoosh, Margaret Polaneczky, Malcolm C Pike, Richard Ha
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на ulipristal