Предменструальное дисфорическое расстройство (PMDD) – распространенное расстройство настроения, характеризующееся тревожными аффективными, поведенческими и соматическими симптомами в поздней лютеиновой фазе менструального цикла. Авторы исследовали непрерывное лечение селективным модулятором рецепторов прогестерона улипристала ацетатом (UPA) в качестве потенциального лечения ПМДР.
Авторы провели инициированное исследователями многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах, в котором женщины с ПМДР (N=95) получали либо УПА в дозе 5 мг/сут, либо плацебо в течение трех 28-дневных циклов лечения. Первичным результатом было изменение предменструального общего балла в ежедневной записи о тяжести проблем (DRSP) от исходного уровня до конца лечения. Оценки DRSP были получены с помощью ежедневных рейтингов с помощью приложения для смартфонов и проанализированы с помощью линейных смешанных моделей для повторных измерений.
Среднее улучшение показателя DRSP через 3 месяца составило 41% (SD=18) в группе UPA по сравнению с 22% (SD=27) в группе плацебо (средняя разница -18%, 95% ДИ=-29, -8). Эффекты лечения были также отмечены для субшкалы симптомов депрессии DRSP (42% [SD=22] по сравнению с 22% [SD=32]) и субшкалы гнева/раздражительности DRSP (47% [SD=21] по сравнению с 23% [SD=35]), но не для DRSP шкала физических симптомов. Ремиссия по шкале DRSP была достигнута у 20 женщин в группе UPA (50,0%) и у восьми женщин в группе плацебо (21,1%) (статистически значимая разница).
Если эти результаты будут воспроизведены, UPA может стать полезным методом лечения PMDD, особенно для психологических симптомов, связанных с этим расстройством.
Авторы исследования: Erika Comasco, Helena Kopp Kallner, Marie Bixo, Angelica L Hirschberg, Sara Nyback, Haro de Grauw, C Neill Epperson, Inger Sundström-Poromaa
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на ulipristal