Кровотечение на ранних сроках беременности тесно связано с потерей беременности. Прогестерон необходим для поддержания беременности. Несколько небольших исследований показали, что терапия прогестероном может улучшить исходы беременности у женщин с кровотечениями на ранних сроках беременности.
Мы провели многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки прогестерона по сравнению с плацебо у женщин с вагинальными кровотечениями на ранних сроках беременности. Женщины были рандомизированы для приема вагинальных суппозиториев, содержащих либо 400 мг прогестерона, либо соответствующее плацебо, два раза в день, начиная с момента появления кровотечения и до 16 недель беременности. Первичным исходом было рождение живорожденного ребенка по крайней мере через 34 недели беременности. Первичный анализ был проведен у всех участников, по которым имелись данные о первичном исходе. Анализ чувствительности первичного результата, который включал всех участников, был проведен с использованием множественного вменения для учета недостающих данных.
В общей сложности 4153 женщины, набранные в 48 больницах Соединенного Королевства, были случайным образом распределены на получение прогестерона (2079 женщин) или плацебо (2074 женщины). Доля женщин, располагавших данными о первичном исходе, составила 97% (4038 из 4153 женщин). Частота живорождений после по крайней мере 34 недель беременности составила 75% (1513 из 2025 женщин) в группе прогестерона и 72% (1459 из 2013 женщин) в группе плацебо (относительный показатель 1,03, 95% доверительный интервал [ДИ] 1,00-1,07, Р = 0,08). Анализ чувствительности, в котором были вменены недостающие данные о первичных результатах, привел к аналогичному выводу (относительный показатель 1,03, 95% ДИ 1,00-1,07, Р = 0,08). Частота нежелательных явлений существенно не различалась между группами.
Среди женщин с кровотечениями на ранних сроках беременности терапия прогестероном, проводимая в течение первого триместра, не приводила к значительно более высокой частоте живорождений, чем плацебо. (Финансируется Программой оценки технологий здравоохранения Национального института медицинских исследований Соединенного Королевства, номер текущих контролируемых испытаний PRISM, ISRCTN14163439.).
Авторы исследования: Arri Coomarasamy, Adam J Devall, Versha Cheed, Hoda Harb, Lee J Middleton, Ioannis D Gallos, Helen Williams, Abey K Eapen, Tracy Roberts, Chriscasimir C Ogwulu, Ilias Goranitis, Jane P Daniels, Amna Ahmed, Ruth Bende
Отзывы пациентов на progesterone