Женщины, у которых были спонтанные преждевременные роды, подвергаются значительно повышенному риску преждевременных родов при последующих беременностях. Результаты нескольких небольших исследований показали, что 17 альфа-гидроксипрогестерона капроат (17Р) может снизить риск преждевременных родов.
Мы провели двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием беременных женщин с документально подтвержденным анамнезом самопроизвольных преждевременных родов. Женщины были зарегистрированы в 19 клинических центрах на сроке от 16 до 20 недель беременности и случайным образом распределены центральным центром обработки данных в соотношении 2:1 для получения либо еженедельных инъекций 250 мг 17P, либо еженедельных инъекций плацебо с инертным маслом. Инъекции продолжались до родов или до 36 недель беременности.. Первичным исходом были преждевременные роды до 37 недель беременности. Анализ проводился в соответствии с принципом намерения лечить.
Базовые характеристики 310 женщин в группе прогестерона и 153 женщин в группе плацебо были схожими. Лечение препаратом 17Р значительно снизило риск родов на сроке менее 37 недель беременности (частота 36,3% в группе прогестерона против 54,9% в группе плацебо, относительный риск 0,66 [95-процентный доверительный интервал 0,54-0,81]), родов на сроке менее 35 недель беременности (частота, 20,6% против 30,7%, относительный риск 0,67 [95-процентный доверительный интервал от 0,48 до 0,93]) и родоразрешение менее чем на 32 неделе беременности (11,4% против 19,6%, относительный риск 0,58 [95-процентный доверительный интервал от 0,37 до 0,91]). Младенцы женщин, получавших 17P, имели значительно более низкие показатели некротического энтероколита, внутрижелудочкового кровоизлияния и потребности в дополнительном кислороде.
Еженедельные инъекции 17P привели к существенному снижению частоты повторных преждевременных родов среди женщин, которые подвергались особенно высокому риску преждевременных родов, и снизили вероятность ряда осложнений у их детей.
Авторы исследования: Paul J Meis, Mark Klebanoff, Elizabeth Thom, Mitchell P Dombrowski, Baha Sibai, Atef H Moawad, Catherine Y Spong, John C Hauth, Menachem Miodovnik, Michael W Varner, Kenneth J Leveno, Steve N Caritis, Jay D Iams, Ronald J Wapner, Deborah Conway, Mary J
Отзывы пациентов на progesterone