Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности моксифлоксацина в сравнении с амоксициллином-клавуланатом плюс рокситромицином (аналог) у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией (ВП) с фактором риска.
В этом сравнительном рандомизированном многоцентровом открытом исследовании пациенты, госпитализированные по поводу ВП, получали 10-дневное пероральное лечение либо моксифлоксацином (400 мг внутрь), либо амоксициллином-клавуланатом (1000/125 мг внутривенно) плюс рокситромицин. (150 мг внутривенно). Клинические и бактериологические результаты оценивали во время теста на излечение и последующих посещений (5-7 дней и 21-28 дней после окончания лечения, соответственно). Из 349 рандомизированных пациентов 346 были включены в анализ намерения лечить и 289 – в анализ по протоколу.
Их исходные характеристики были сопоставимы.
Наиболее частыми факторами риска смертности были возраст >,65 лет (50,0%), алкоголизм (23,1%) и сопутствующие заболевания (50,6%), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (25,4%) и сахарный диабет (13,6%) были наиболее распространенными сопутствующими заболеваниями.
Возбудитель был зарегистрирован в 66 из 346 (19,1%) пациентов (в том числе 21 с положительными посевами крови). Соответствующие показатели клинического успеха для каждого протокола при тестировании на излечение (первичная конечная точка эффективности) для моксифлоксацина и препарата сравнения составили 131 из 151 (86,8%) и 120 из 138 (87,0%), с 95% доверительным интервалом (ДИ) -8,0-7,6 для разницы.
Показатели бактериологического успеха (эрадикации) составили 23 из 30 (76,7%) и 23 из 31 (74,2%), показатели для пациентов с положительными посевами крови составили 10 из 14 и 4 из 6. Показатели стойкого клинического успеха при последующем наблюдении составили 118 из 120 (98,3%) и 102 из 106 (96,2%), с 95% ДИ -2,2-6,4 для разницы.
Анализ намерения лечить подтвердил эти результаты.
Нежелательные явления, связанные с моксифлоксацином и препаратом сравнения, были зарегистрированы у 42 из 171 (24,6%) и 50 из 175 (28,6%) пациентов, соответственно, и состояли преимущественно из расстройств пищеварения, которые имели место у 9,4% и 21,1%. Исходя из этих результатов, один раз в день пероральный прием моксифлоксацина так же эффективен, как амоксициллин-клавуланат плюс рокситромицин для лечения ВП у пациентов с факторами риска.
Авторы исследования: H Portier, C Brambilla, M Garre, F Paganin, P Poubeau, P Zuck
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на moxifloxacin
Отзывы пациентов на roxithromycin