s: Разработать и утвердить ориентированный на пациента показатель результатов для оценки симптомов у пациентов с внебольничной пневмонией (CAP). Дизайн: Психометрическое исследование в рамках международного проспективного рандомизированного двойного слепого исследования. Опросник CAP-symptom (CAP-Sym) – это новый, состоящий из 18 пунктов, показатель результатов, о котором сообщают пациенты, который оценивает интенсивность симптомов, связанных с CAP, за последние 24 часа, используя 6-балльную шкалу Лайкерта. Мы использовали психометрические методы “золотого стандарта” для всесторонней оценки приемлемости, надежности, валидности и отзывчивости CAP-Sym.
Шестьдесят четыре центра в 13 странах (Франция, Германия, Венгрия, Израиль, Италия, Норвегия, Польша, Португалия, Южная Африка, Испания, Швеция, Швейцария, Соединенное Королевство). Пациенты: Пятьсот пятьдесят шесть пациентов с CAP, набранных из амбулаторных клиник, общей практики и больничных центров. Вмешательства: Рандомизация 1:1 на моксифлоксацин (400 мг один раз в день), пероральное или стандартное пероральное лечение (амоксициллин, 1 г tid или кларитромицин, 500 мг bid), отдельно или в комбинации, на срок до 14 дней.
Стандартные психометрические тесты подтвердили приемлемость (отсутствие ответа на товар, частота одобрения товара, минимальные и максимальные эффекты товара/шкалы), надежность (внутренняя согласованность, корреляции между товарами и между товарами, надежность повторного тестирования), валидность (содержание, конструкция, сходящаяся, дискриминантная, известные группы) и отзывчивость CAP-Sym.
CAP-Sym – это практическая и научно обоснованная оценка результатов лечения симптомов, связанных с CAP, на основе пациента, которая была разработана с использованием методов “золотого стандарта”. Являясь единственным полностью валидированным измерителем симптомов у пациентов с CAP, который быстро и легко вводится и более чувствителен, чем краткое медицинское обследование, состоящее из 36 пунктов, CAP-Sym предоставляет практичный и строгий метод для улучшения оценки результатов в клинических испытаниях и аудите..
Авторы исследования: Donna L Lamping, Sara Schroter, Patrick Marquis, Alexia Marrel, Isabelle Duprat-Lomon, Pierre-Philippe Sagnier
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на moxifloxacin