Выбор оптимальной заместительной терапии ферментами поджелудочной железы для пациентов с экзокринной недостаточностью остается проблемой. Ферментативный препарат панкреатического фермента (панкреазы), покрытый кишечнорастворимой оболочкой, с несколькими уровнями липазной активности, продается с несколькими уровнями липазной активности, подразумевая, что существует зависимость доза-реакция между дозой и эффективностью, так что высокоэффективная форма представляется наиболее экономически эффективной.
В рандомизированном однократном слепом перекрестном исследовании мы оценили эффективность коммерческого ферментного препарата с различным количеством липазы на единицу дозы у взрослых с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Пациенты получали диету, включающую 100 г жира каждый день в течение 6 дней. С каждым приемом пищи (три раза в день) они получали по две капсулы либо панкреазы MT4 (8000 ед липазы), панкреазы MT10 (20 000 ед липазы), панкреазы MT16 (32 000 ед липазы), либо плацебо. 72-часовой количественный сбор фекалий был проведен за последние 3 дня 6-дневного периода.
При применении каждого из препаратов наблюдалось снижение экскреции жира с калом по сравнению с плацебо. Разница не достигла значимости при приеме препарата липазы в количестве 8000 ед. (P >, 0,05), но была значимой (P = 0,02) при приеме препаратов липазы в количестве 20 000 ед. и липазы в количестве 32 000 ед. (экскреция жира с фекалиями: плацебо = 42.1 +/- 29 г, липаза 8000 = 22.1 +/- 7.3 г, липаза 20 000 = 10.2 +/- 4.5 g и липаза 32 000 = 15.8 +/- 12.5 g, P <, для 20 000 единиц и 32 000 единиц липазы по сравнению с плацебо).
Зависимость доза-реакция между количеством липазы, вводимой с каждым приемом пищи, и снижением содержания жира в фекалиях не была очевидной. Самый мощный препарат не давал дополнительных преимуществ по сравнению с менее дорогой лекарственной формой с более низкой эффективностью.
Авторы исследования: A R Opekun Jr, F M Sutton Jr, D Y Graham