Целью этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования была оценка безопасности и эффективности фармацевтического препарата глицин у 200 пациентов с острым (<6 ч) ишемическим инсультом на территории сонной артерии.

Пятьдесят пациентов получили плацебо, 49 глицина 0,5 г/сут, 51 глицина 1,0 г/сут и 50 глицина 2,0 г/сут в течение 5 дней в каждой группе.

Эффективность глицина оценивали с помощью клинического анализа, иммуноферментного анализа уровней аутоантител в сыворотке крови к NMDA-связывающим белкам, определения концентраций возбуждающих (глутамат, аспартат) и ингибирующих (глицин, ГАМК) аминокислот и продуктов перекисного окисления липидов (TBARS) в ликворе. Исследование подтвердило профиль безопасности лечения глицином.

Незначительный седативный эффект наблюдался у 9 пациентов (4,5%) в качестве побочного эффекта.

Другие выраженные побочные эффекты или нежелательные явления отсутствовали.

Лечение глицином в дозе 1,0-2,0 г/сут сопровождалось тенденцией к снижению 30-дневной смертности (5,9% в группе 1,0 г/сут глицина и 10% в группе 2,0 г/сут глицина v.

14% в группе плацебо и 14,3% в группах глицина 0,5 г/сут), к улучшению клинического исхода по шкале инсульта Оргогозо (p &lt, 0,01) и Скандинавской шкале инсульта (p &lt, 0,01) и к благоприятному функциональному исходу по индексу Бартела (p &lt, 0,01 в 1,0 г/сут глицина v.

группа плацебо у пациентов без инвалидности или с легкой степенью инвалидности). Была обнаружена ранняя нормализация титров аутоантител к NMDA-связывающим белкам в сыворотке крови (p &lt, 0,01 в.

плацебо), снижение уровней глутамата и аспартата (p &lt, 0,05 в.

плацебо), увеличение ГАМК концентрации (p &lt, 0,01 в.

плацебо у пациентов с тяжелым инсультом), а также снижение уровней TBARS (p &lt, 0,05 в.

плацебо) в ликворе к 3-му дню. Таким образом, исследование предполагает, что сублингвальное применение 1,0-2,0 г глицина в день, начатое в течение 6 ч после начала острого ишемического инсульта на территории сонной артерии, безопасно и может оказывать благоприятный клинический эффект.

Эти результаты будут проверены в дальнейших исследованиях с помощью большее число пациентов.

Авторы исследования: E I Gusev, V I Skvortsova, S A Dambinova, K S Raevskiy, A A Alekseev, V G Bashkatova, A V Kovalenko, V S Kudrin, E V Yakovleva

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на glycine