Предпосылки и цель: Антагонист глицина в нейропротекции (GAIN) Международные и Американские исследования GAIN были проспективно разработанными рандомизированными плацебо-контролируемыми испытаниями гавестинела, антагониста глицина и предполагаемого нейропротекторного препарата, вводимого в течение 6 часов после подозрения на ишемический или геморрагический инсульт. В обоих исследованиях сообщалось, что гевестинел неэффективен при ишемическом инсульте. Этот анализ сообщает о результатах у пациентов с первичным внутримозговым кровоизлиянием.
Основная гипотеза заключалась в том, что лечение гавестинелом не изменило исход острого внутримозгового кровоизлияния, измеренный через 3 месяца по индексу Бартела (BI), на основе объединенных результатов обоих исследований. Баллы BI были разделены на 3 группы: от 95 до 100 (независимая), от 60 до 90 (вспомогательная независимость) и от 0 до 55 (зависимая) или мертвая.
В общей сложности 3450 пациентов были рандомизированы в GAIN International (N=1804) и GAIN Americas (N=1646). Из них у 571 в конечном итоге была выявлена спонтанная внутримозговая гематома при базовой компьютерной томографии головы. Разница в распределении трихотомированных показателей BI через 3 месяца между гевестинелом и плацебо не была статистически значимой (Р=0,09). О серьезных побочных явлениях сообщалось с одинаковой частотой во 2 группах лечения.
Эти наблюдения, полученные в ходе комбинированных исследований GAIN International и GAIN Americas, свидетельствуют о том, что гавестинел не приносит существенной пользы или вреда пациентам с первичным внутримозговым кровоизлиянием. Эти результаты аналогичны результатам, ранее сообщенным у пациентов с ишемическим инсультом.
Авторы исследования: E Clarke Haley Jr, John L P Thompson, Bruce Levin, Stephen Davis, Kennedy R Lees, John G Pittman, Janet T DeRosa, Paul Ordronneau, Devin L Brown, Ralph L Sacco, GAIN Americas and GAIN International Investigators