Раннее лечение может улучшить исход острого ишемического инсульта. Гавестинел является селективным антагонистом глицинового участка рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA) и обладает нейропротекторным действием на животных моделях ишемического инсульта.
Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы проверить, может ли гавестинел улучшить функциональные исходы после острого инсульта у людей. Пациенты, находящиеся в сознании, с инсультом, сопровождающимся слабостью конечностей, получали либо гавестинел в нагрузочной дозе 800 мг внутривенно, затем по 200 мг каждые 12 ч в течение пяти доз, либо соответствующее плацебо в течение 6 ч от начала инсульта. Стратификационными переменными были возраст и тяжесть инсульта. Компьютерная томография головного мозга в течение 18 часов после начала инсульта выявила основную группу пациентов с ишемическим инсультом. Результат оценивался независимым наблюдателем по индексу Бартеля через 3 месяца. Были применены три категории результатов: хорошие (индекс Бартеля 95-100), умеренные (60-90) и плохие (0-55 или умершие). Анализ проводился с намерением лечить. Результаты: Из 1804 рандомизированных пациентов 16 не получали никакого лечения, а у 333 было первичное внутричерепное кровоизлияние. 891 пациент получал гевестинел, а 897 – плацебо. Исход у 721 пациента, получавших гавестинел и проанализированных на предмет первичной конечной точки через 3 месяца, был хорошим у 246 (34,1%), умеренным у 136 (18,8%) и плохим у 339 (47,0%), по сравнению с 256 (34.9%), 133 (18.1%), и 345 (47,0%), соответственно, из 734 пациентов, получавших плацебо (р=0,8). Смертность через 3 месяца составила 147 (20,4%) в группе гевестинела и 138 (18,8%) в группе плацебо. Результаты в рамках предварительно запланированных подгрупп и вторичных анализов также были нейтральными. Не было никаких существенных различий в серьезных побочных эффектах между группами. Интерпретация: Лечение гавестинелом в течение 6 ч после острого ишемического инсульта не улучшило исход.
Авторы исследования: K R Lees, K Asplund, A Carolei, S M Davis, H C Diener, M Kaste, J M Orgogozo, J Whitehead