GV150526 является новым антагонистом глицина в комплексе NMDA-рецепторов.

Это мощное нейропротекторное средство на животных моделях острого инсульта, включая постоянную окклюзию средней мозговой артерии при ра.

GV150526 очень хорошо переносился в ранних исследованиях на людях..

Целью этого рандомизированного двойного слепого многоцентрового плацебо-контролируемого исследования была оценка безопасности и популяционной фармакокинетики GV150526 у пациентов с клиническим диагнозом острого инсульта.

Исследовательская оценка эффективности, качества жизни и также оценивалось использование ресурсов.

При клиническом диагнозе острого инсульта в течение 12 ч после появления симптомов пациенты получали нагрузочную дозу 800 мг GV150526 (или плацебо), а затем 5 поддерживающих доз по 400 мг GV150526 (или плацебо), вводимых каждые 12 ч. в течение 3 дней.

После наблюдения бессимптомной гипербилирубинемии поддерживающая доза была снижена в середине исследования до 200 мг.

КТ/МРТ сканирование не было обязательным перед началом лечения.

В исследовании приняли участие 128 пациентов (38 с GV 800 мг/400 мг, 48 с GV 800 мг/200 мг и 42 с плацебо). В группы, получавшие GV150526, было включено меньше пациентов с легким инсультом (баллы NIH &lt, or =5), чем в группу плацебо (плацебо 38%, GV 800 мг/400 мг 18%, GV 800 мг/200 мг 15%). Также наблюдался дисбаланс в доле пациентов с геморрагическими инсультами (плацебо 5%, GV 800 мг/400 мг 3%, GV 800 мг/200 мг 15%). Смертность через 1 месяц была несбалансированной между группами лечения, составляя 10, 18 и 17% в группах плацебо, GV 800 мг/400 мг и GV 800 мг/200 мг соответственно (существенной разницы нет). Аналогичным образом, нежелательные явления, хотя и соответствовали популяции пациентов с острым инсультом, чаще возникали в группе GV 800 мг/200 мг.

Функциональные результаты через 1 месяц также показали дисбаланс, процент пациентов с показателем индекса Бартеля &gt, or =95 через 1 месяц составил 52, 39 и 27% в группах плацебо, GV 800 мг/400 мг и GV 800 мг/200 мг., соответственно.

Эти результаты, вероятно, отражают прогностически значимую исходную разницу между группами, а не эффект GV150526. GV150526, как правило, хорошо переносился пациентами с клиническим диагнозом острого инсульта, и официальные исследования эффективности считались оправданными.

Авторы исследования: K R Lees, J F Lavelle, L Cunha, H C Diener, E A Sanders, P Tack, P Wester, GAIN Phase II European Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на glycine