Галеновые препараты, состоящие из ацетилсалициловой кислоты и глицина, были разработаны для улучшения растворимости препарата даже при приеме внутрь без приема воды.
Целью данного исследования было изучение потенциального влияния глицина на фармакокинетику после однократного перорального приема 1000 мг. ацетилсалициловой кислоты aci.
Таким образом, исследование биоэквивалентности с использованием рандомизированного перекрестного дизайна (ссылка = без глицина, тест = с глицином) у 12 здоровых добровольцев мужского пола (возраст 22-38 (медиана 26) лет, масса тела 64-83 (медиана 75) кг) было перформанс.
Фармакокинетические характеристики (AUC, Cmax, tmax, t1/2, MRT) были взяты или рассчитаны на основе профиля концентрации/времени в плазме.
Как для ацетилсалициловой кислоты, так и для салициловой кислоты 90% доверительные интервалы соотношений ожидаемые медианные значения (microT и microR) для основных характеристик AUC и Cmax исследуемого и контрольного состава были включены в диапазон эквивалентности 80-125%, что в случае мультипликативной модели принимается для заключения о биоэквивалентности.
Таким образом, отсутствие влияния глицина на был сделан вывод о фармакокинетике ацетилсалициловой кислоты, включая ее основной метаболит салициловую кислоту.< / p>
Авторы исследования: M Schurer, U Bias-Imhoff, H U Schulz, U Schwantes, A M Riechers