Ни в одном североамериканском рандомизированном исследовании не сравнивалась частота повторного кровотечения из язвы после эндоскопического гемостаза у пациентов высокого риска, получавших высокие дозы внутривенных ингибиторов протонной помпы (ИПП) или антагонистов рецепторов гистамина-2 внутривенно. Наша гипотеза заключалась в том, что повторное кровотечение из язвы при внутривенном введении пантопразола (PAN) будет ниже, чем при внутривенном введении ранитидина (RAN).
Это было многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в США. Пациентам с кровоточащими пептическими язвами и крупными стигматами кровоизлияния проводили эндоскопический гемостаз с помощью тепловых зондов с инъекцией адреналина или без нее, затем случайным образом назначали внутривенный PAN 80 мг плюс 8 мг/ч или внутривенный RAN 50 мг плюс 6,25 мг/ч в течение 72 ч, а затем пероральный PPI (1 /день). Пациентам с признаками повторного кровотечения была проведена повторная эндоскопия. Частота повторных кровотечений до 30 дней сравнивалась в анализе намерения к лечению.
Исследование было прекращено досрочно из-за медленного набора (всего N = 149, PAN 72, RAN 77). Демографические данные, баллы APACHE II, тип/локализация язвы, стигматы и используемый гемостаз были аналогичными. Частота повторного кровотечения через 7 и 30 дней составила 6,9% (5 из 72 пациентов) при PAN и 14,3% (11 из 77) при RAN (p= 0,19). Повторные кровотечения произошли в течение 72 ч у 56% и между 4 и 7 днями у 44% пациентов. 30-дневная смертность составила 4%. Некровоточащие тяжелые побочные эффекты встречались чаще в группе RAN, чем в группе PAN (14 [18,1%] против 7 [9,7%], p= 0,16).
Из-за небольшого размера выборки в этом исследовании наблюдалась арифметическая, но не значимая разница в язве частота повторных кровотечений.
Авторы исследования: Dennis M Jensen, Samuel C Pace, Elaine Soffer, Gail M Comer, Study Group
Отзывы пациентов на ranitidine
Отзывы пациентов на pantoprazole
Отзывы пациентов на epinephrine