Дисменорея – это распространенная гинекологическая проблема, состоящая из болезненных спазмов, сопровождающих менструацию, которая при отсутствии каких-либо сопутствующих отклонений известна как первичная дисменорея. Исследования показали, что у женщин с дисменореей высокий уровень простагландинов, гормонов, которые, как известно, вызывают спазматические боли в животе. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – это препараты, которые действуют, блокируя выработку простагландинов. Они подавляют действие циклооксигеназы (ЦОГ), фермента, ответственного за образование простагландинов. Фермент ЦОГ существует в двух формах: ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Традиционные НПВП считаются “неселективными”, поскольку они ингибируют как ферменты ЦОГ-1, так и ЦОГ-2. Более селективные НПВП, которые нацелены исключительно на ферменты ЦОГ-2 (специфические ингибиторы ЦОГ-2), были выпущены в 1999 году с целью уменьшения побочных эффектов, о которых часто сообщают в связи с НПВП, таких как расстройство желудка, головные боли и сонливость.
Определить эффективность и безопасность НПВП при лечении первичной дисменореи. Методы поиска: В январе 2015 года мы провели поиск в следующих базах данных: Специализированный регистр Кокрейновских групп по нарушениям менструального цикла и бесплодию, Центральный регистр контролируемых исследований Кокрейна (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ, выпуск за ноябрь 2014 года), MEDLINE, EMBASE и Web of Science. Мы также провели поиск в регистрах клинических испытаний (ClinicalTrials.gov и МУТРП). Мы проверили тезисы докладов крупных научных конференций и списки литературы по соответствующим статьям. Критерии отбора: Все рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) сравнивали НПВП с плацебо, другими НПВП или парацетамолом, когда они использовались для лечения первичной дисменореи. Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо отобрали исследования, оценили их риск предвзятости и извлекли данные, рассчитав отношения шансов (ORS) для дихотомических результатов и средние различия для непрерывных результатов с 95% доверительными интервалами (CIs). Для объединения данных мы использовали методы обратной дисперсии. Мы оценили общее качество доказательств, используя методы ОЦЕНКИ.
Мы включили 80 рандомизированных контролируемых исследований (5820 женщин). Они сравнили 20 различных НПВП (18 неселективных и два специфичных к ЦОГ-2) по сравнению с плацебо, парацетамолом или друг с другом. НПВП в сравнении с плацебо Среди женщин с первичной дисменореей НПВП были более эффективны для облегчения боли, чем плацебо (OR 4,37, 95% ДИ 3,76-5,09, 35 РКИ, I(2) = 53%, доказательства низкого качества). Это говорит о том, что если 18% женщин, принимающих плацебо, достигают умеренного или превосходного облегчения боли, то от 45% до 53%, принимающих НПВП, достигнут этого.Однако НПВП были связаны с большим количеством побочных эффектов (общие побочные эффекты: OR 1,29, 95% ДИ 1,11 – 1,51, 25 РКИ, I(2) = 0%, доказательства низкого качества, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: OR 1,58, 95% ДИ 1,12-2,23, 14 РКИ, I(2) = 30%, неврологические побочные эффекты: OR 2,74, 95% ДИ 1,66 – 4,53, семь РКИ, I(2) = 0%, доказательства низкого качества). Данные свидетельствуют о том, что если 10% женщин, принимающих плацебо, испытывают побочные эффекты, то от 11% до 14% женщин, принимающих НПВП, будут испытывать их. НПВП по сравнению с другими НПВП Когда НПВП сравнивались друг с другом, было мало доказательств превосходства какого-либо отдельного НПВП как в отношении облегчения боли, так и в отношении безопасности. Однако имеющиеся данные были недостаточны для выявления таких различий, поскольку большинство индивидуальных сравнений основывались на очень немногих небольших исследованиях. Неселективные НПВП в сравнении со специфическими для ЦОГ-2 селекторами Только в двух из включенных исследований использовались ингибиторы, специфичные для ЦОГ-2 (эторикоксиб и целекоксиб). Не было никаких доказательств того, что специфические для ЦОГ-2 ингибиторы были более эффективными или переносимыми для лечения дисменореи, чем традиционные НПВП, однако данные были очень скудными. НПВП по сравнению с парацетамолом НПВП оказались более эффективными для облегчения боли, чем парацетамол (ОР 1,89, 95% ДИ 1,05-3,43, три РКИ, I(2) = 0%, доказательства низкого качества). Не было никаких свидетельств различия в отношении побоч
ных эффектов, хотя данные были очень скудными.Большинство исследований финансировались на коммерческой основе (59%), еще 31% не указали источник своего финансирования. Выводы авторов: НПВП, по-видимому, являются очень эффективным средством лечения дисменореи, хотя женщины, использующие их, должны знать о существенном риске побочных эффектов. Недостаточно доказательств для определения того, какие (если таковые имеются) отдельные НПВП являются наиболее безопасными и эффективными для лечения дисменореи. Мы оценили качество фактических данных как низкое для большинства сравнений, главным образом из-за плохой отчетности о методах исследования.
Авторы исследования: Jane Marjoribanks, Reuben Olugbenga Ayeleke, Cindy Farquhar, Michelle Proctor
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на etoricoxib