Это проспективное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, общественное исследование было проведено для сравнения циклобензаприна по 5 мг три раза в день (TID) перорально (CYCL5) в течение 7 дней в качестве монотерапии или в комбинации с ибупрофеном 400 мг TID (CYCL5/IBU400) или 800 мг TID (CYCL5/IBU800) у взрослых с острой болью в шее или спине с мышечным спазмом. План исследования: Подходящие пациенты были 18-65 лет, у них были боли и спазмы в шейном или грудопоясничном отделе позвоночника в течение &lt, or = 14 дней, и, помимо назначенных для исследования лекарств, они прекратили лечение всеми анальгетиками, противовоспалительными средствами и релаксантами скелетных мышц в течение периода исследования. Рандомизация была 1:1:1 для трех групп лечения. Результаты лечения оценивали через 3 и 7 дней терапии с использованием пяти шкал, оцениваемых пациентом: спазм, боль, общее впечатление пациента об изменениях (PGIC), полезность лекарств и Индекс инвалидности Освестри (ODI).

В общей сложности 867 пациентов предоставили постбазальные данные и были включены в популяцию, намеревающуюся лечиться (CYCL5, n = 288, CYCL5/IBU400, n = 286, CYCL5/IBU800, n = 293). Все три группы лечения продемонстрировали значительные улучшения по сравнению с исходным уровнем в отношении PGIC, спазма, боли, ODI и эффективности лекарств (p &lt, 0,001 для всех сравнений) после 3 и 7 дней терапии. Не было выявлено достоверных различий в среднем PGIC между группами после 3 дней терапии (p = 0,65 для эффекта лечения) или после 7 дней терапии (первичная конечная точка, p = 0,41). Анализ изменений по сравнению с исходным уровнем, проведенный PGIC responser, показал, что 88% и 93% пациентов сообщили, по крайней мере, о незначительном улучшении после 3 и 7 дней терапии соответственно. Все три метода лечения хорошо переносились, при этом не было существенных различий между методами лечения в отношении количества зарегистрированных нежелательных явлений (НЯ) или количества пациентов, сообщивших о НЯ. Наиболее распространенными НЯ во всех группах были усталость, сонливость, головокружение, седативные средства и тошнота. Ограничения этого исследования включают непредвзятый дизайн и возможное введение предвзятости в результаты эффективности и безопасности при использовании добровольной системы телефонной отчетности.

Это рандомизированное клиническое исследование на базе сообщества продемонстрировало, что комбинированная терапия циклобензаприном в дозе 5 мг TID плюс ибупрофен не превосходит циклобензаприн в дозе 5 мг Только ТИД у взрослых пациентов с острой болью в шее и спине с мышечным спазмом. Все виды лечения хорошо переносились.

Авторы исследования: Martin K Childers, David Borenstein, Richard L Brown, Steven Gershon, Martin E Hale, Michelle Petri, George J Wan, Charles Laudadio, Diane D Harrison

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ibuprofen

Отзывы пациентов на cyclobenzaprine