Цели: Изучить эффективность и безопасность нового ингибитора протонной помпы (ИПП) илапразола (IY-81149) при лечении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и предоставить некоторые характеристики зависимости доза-эффект для последующих исследований.
ИПП используются в терапевтических целях уже много лет и показали большую эффективность в ускорении заживления язв. В настоящее время исследования сосредоточены на более мощных ИЦП. Некоторые доклинические исследования показали, что илапразол может быть такой новой заменой. Исследование: 235 пациентов с по крайней мере 1 эндоскопически диагностированной активной язвой двенадцатиперстной кишки были включены в рандомизированное исследование. Пациенты были рандомизированы на 4 группы (илапразол в дозе 5, 10 и 20 мг/сут, омепразол в дозе 20 мг/сут в качестве положительного контроля) и получали лечение в течение 4 недель. Сорок пациентов принимали непрерывные 24-часовые измерения рН после пятой дозы. Первичной конечной точкой была скорость заживления язвы на 4-й неделе.
Анализ эффективности был основан на 235 пациентах. В неделю 4, 86.4%, 93.1%, 86.4%, и у 89,8% пациентов, получавших 5 мг илапразола, 10 мг илапразола, 20 мг илапразола и 20 мг омепразола один раз в день, соответственно, язвы зажили (Р=0,59). У большинства пациентов (>70%) после 4 недель лечения симптомы стали бессимптомными. Оба препарата с оговоренными дозировками демонстрировали схожие показатели эффективности и безопасности. Подавление желудочной кислоты увеличивалось с увеличением дозы илапразола в исследовании pH.
Илапразол так же переносим, безопасен и эффективен, как и омепразол, при лечении язв двенадцатиперстной кишки, особенно в более низкой дозе (10 мг/сут илапразола против 20 мг/сут омепразола). (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT00953381).
Авторы исследования: Ling Wang, Liya Zhou, Sanren Lin, Haitang Hu, Jielai Xia
Отзывы пациентов на omeprazole