Омепразол – это ингибитор протонной помпы, который используется в кислотоподавляющей терапии у младенцев. Младенцы не могут глотать пероральные таблетки или капсулы. Поскольку младенцам требуется нестандартная доза омепразола, гранулы или таблетки часто измельчают или суспендируют в воде или бикарбонате натрия, что может разрушить кишечную оболочку. В этом исследовании мы изучаем эффективность и фармакокинетику омепразола, вводимого ректально, у детей с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), вызванной атрезией пищевода (ЭА) или врожденной диафрагмальной грыжей (CDH), и сравниваем их с омепразолом, вводимым перорально.

Младенцы (6-12 недель после рождения и масса тела > 3 кг) с ЭА или СДГ и ГЭРБ были рандомизированы для получения однократной дозы омепразола в дозе 1 мг/кг ректально или перорально. Первичным результатом был процент младенцев, для которых омепразол был эффективен в соответствии с заранее определенными критериями 24-часового внутриэзофагеального рН. Вторичными исходами были процентные доли времени, в течение которого рН желудка составлял &lt, 3 или &lt, 4, а также фармакокинетические параметры.

В исследование были включены семнадцать младенцев, 4 с EA и 13 с CDH. Доля младенцев, для которых омепразол был эффективен, составила 56% (5 из 9 младенцев) после ректального введения и 50% (4 из 8 младенцев) после перорального введения. Общее время рефлюкса в минутах и процентах и количество эпизодов рефлюкса pH &lt, 4 статистически значимо уменьшились как после ректального, так и перорального введения омепразола. Ректальное и пероральное введение омепразола приводило к аналогичному воздействию в сыворотке крови.

Однократная ректальная доза омепразола (1 мг/кг) приводит к постоянному повышению внутриэзофагеального и желудочного рН у младенцев с ГЭРБ, связанной с EA или CDH, аналогично пероральной дозе. Учитывая проблемы, связанные с существующими пероральными препаратами, ректальный омепразол представляет собой инновационную, многообещающую альтернативу для младенцев с патологической ГЭРБ. Реестр клинических испытаний: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT00226044.

Авторы исследования: Petra Bestebreurtje, Barbara A E de Koning, Nel Roeleveld, Catherijne A J Knibbe, Dick Tibboel, Bianca van Groen, Cees P van de Ven, Frans B Plötz, Saskia N de Wildt

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole