Обычная конечная точка для определения успеха дилатации является субъективной (облегчение дисфагии). В большинстве патентов, управляемых таким образом, ограничения повторяются. Мы спросили, улучшит ли результат объективная конечная точка.

После дилатации до 15 мм пациенты были рандомизированы на субъективную и объективную группы. У пациентов субъективной группы конечной точкой дилатации было облегчение дисфагии, у пациентов объективной группы – прохождение теста на 12 мм бариевую таблетку. Пациенты объективной группы, которые потерпели неудачу, подвергались повторной депиляции до тех пор, пока не принимали таблетку или не терпели неудачу три раза. Во время Части 1 исследования пациенты получали ранитидин, во время Части 2 они получали омепразол.

В части 1 дисфагия была уменьшена у 7 из 8 пациентов субъективной группы. Только 2 из 10 пациентов объективной группы прошли тест на таблетки, и ни один дополнительный пациент не прошел тест после 3 сеансов, хотя у большинства не было дисфагии. В части 2 были изучены 19 субъективных групп и 15 пациентов объективной группы. Конечная точка не была достигнута у 3 пациентов объективной группы. В течение длительного наблюдения у пациентов объективной группы было меньше рецидивов дисфагии (р = 0,02) и требовалось меньше сеансов повторной эпиляции (р < 0,05). В целом, тест на таблетки коррелировал с наличием или отсутствием дисфагии (P &lt, 0,001). Прогностическая ценность пропуска приема таблеток через 1 неделю после дилатации при отсутствии дисфагии составила 100%, но при провале теста на прием таблеток и наличии дисфагии составила всего 18%.

Достижение объективной конечной точки уменьшает рецидив стриктуры и необходимость последующей дилатации. Первоначальное субъективное улучшение не предсказывает долгосрочного успеха.

Авторы исследования: Z A Saeed, F C Ramirez, K S Hepps, R A Cole, F E Schneider, P S Ferro, D Y Graham

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole

Отзывы пациентов на ranitidine