Оценить начало обезболивающего эффекта для новой рецептуры ибупрофена натрия дигидрата по сравнению с обычным ибупрофеном (ибупрофеновой кислотой).
В этом рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании пациенты, нуждающиеся в хирургическом удалении двух пораженных или частично пораженных третьих моляров нижней челюсти, получали: ибупрофен натрия дигидрат 400 мг плюс плацебо обычного ибупрофена (группа 1) или обычный ибупрофен 400 мг плюс дигидрат ибупрофена натрия (группа 1). плацебо (группа 2) после первой операции. Затем пациенты были переведены на альтернативное лечение.
72 пациента были включены в 1-ю группу и 72 пациента – во 2-ю группу. Ибупрофен натрия дигидрат вызывал более быстрое первоначальное облегчение боли, чем обычный ибупрофен, что оценивалось по времени до первого облегчения боли (24,6 против 30,5 минут, p = 0,004), и по оценке пациента облегчение боли через 15 минут (от “некоторого” до “полного” облегчения боли: 43% против 29%, p <, 0,001) и 30 минут (82% против 63%, p <, 0,001) и интенсивность боли через 30 минут (p <, 0,001). Значительное облегчение боли при применении ибупрофена натрия дигидрата было в два раза больше, чем при применении обычного ибупрофена через 30 минут (11% против 5%, незначительно), 29% и 33% пациентов не достигли существенного облегчения боли через 120 минут. Не было никаких нежелательных явлений, приведших к прекращению лечения, и только два серьезных нежелательных явления (абсцесс полости рта и парез лица при применении обычного ибупрофена) считались не связанными с лечением.
Ибупрофен натрия дигидрат был столь же эффективен, как и обычный ибупрофен, но имел более быстрое начало первоначального обезболивания и значительно снижал интенсивность боли в течение первых 30 минут после введения, обеспечивая быстрое клинически значимое облегчение боли для пациентов.
Авторы исследования: S E Nørholt, F Hallmer, J Hartlev, L Pallesen, J Blomlöf, E J Hansen, N Fernandes, L Eriksson, E M Pinholt