Определить эффективность титрования дозы и выбора анальгетика в снижении гриппоподобных побочных эффектов внутримышечного интерферона бета-1а (внутримышечно IFNbeta-1a).
Пациенты были рандомизированы для еженедельного внутримышечного приема ИФНбета-1а с титрованием дозы или без него, а также ацетаминофена или ибупрофена. После того, как 27 пациентов были рандомизированы, оригинальная форма внутримышечного введения ИФНбета-1а стала недоступна, а остальные пациенты использовали расфасованный жидкий препарат, что потребовало изменения протокола с первоначального титрования четверти дозы на половинную дозу. Пациенты оценивали наличие и интенсивность мышечных болей, озноба и слабости, а также измеряли температуру тела, информация записывалась в дневники.
В исследование было включено сорок семь пациентов, 36 завершили исследование. Пятнадцать пациентов получали терапию полной дозой плюс ацетаминофен, восемь пациентов получали титрование четверти дозы и ацетаминофен, 10 пациентов получали титрование четверти дозы и ибупрофен, восемь пациентов получали титрование половинной дозы и ацетаминофен, а шесть пациентов получали титрование половинной дозы и ибупрофен. Среднее количество принятых доз ацетаминофена статистически не отличалось от среднего количества доз ибупрофена, принимаемых на одного пациента в неделю в любой группе титрования дозы за измеренные интервалы времени (p >, 0,05). Оценки симптомов в группах с титрованием дозы ацетаминофена и ибупрофена были объединены и сопоставлены с группой без титрования. Доля пациентов со средним увеличением >, or = 2 от исходного уровня по шкале гриппоподобных симптомов имела тенденцию к снижению в группе с титрованием по сравнению с группой без титрования через 4 часа и 12-15 часов после инъекции, эти различия достигли статистической значимости только в течение первых 2 недель лечения (р = 0,015, четверть дозы по сравнению с отсутствием титрования).
Это исследование подтверждает результаты предыдущих исследований, демонстрирующих отсутствие различий в эффективности ацетаминофена и ибупрофена в контроле гриппоподобных симптомов, связанных с лечением IFNbeta у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. Тенденции в этом небольшом пилотном исследовании предполагают, что комбинация титрования начальной дозы и введения анальгетика полезна для уменьшения гриппоподобных симптомов при терапии ИФНбета-1а.
Авторы исследования: David W Brandes, Kim Bigley, William Hornstein, Hart Cohen, William Au, Richard Shubin