В исследовании III фазы MMY-3021 сравнивались безопасность и эффективность подкожного и внутривенного введения ингибитора протеасом бортезомиба у пациентов с рецидивирующей миеломой.
Первоначальный отчет продемонстрировал не меньшую эффективность подкожного и внутривенного введения бортезомиба для первичной конечной точки: общая частота ответа после четыре цикла монотерапии бортезомибом.
Мы сообщаем об обновленном анализе результатов после длительного наблюдения.
Наилучший показатель ответа (после десяти циклов бортезомиба ± дексаметазона) оставался 52% в каждой группе, включая 23% и 22% завершенных или почти полного ответа при подкожном и внутривенном введении бортезомиба соответственно.
Время до прогрессирования (медиана 9,7 v.
9,6 месяцев, отношение рисков 0,872, P=0,462), выживаемость без прогрессирования (медиана 9,3 v.
8,4 месяцев, отношение рисков 0,846, P=0,319) и общая выживаемость (1 год: 76,4% v.
78,0%, P=0,788) были сопоставимы при подкожном и внутривенном введении бортезоми.
Частота периферической невропатии оставалась значительно ниже при подкожное введение по сравнению с внутривенным введением бортезомиба, с более высокими показателями улучшения/разрешения на момент этого анализа.
Авторы исследования: Bertrand Arnulf, Halyna Pylypenko, Sebastian Grosicki, Ievgenii Karamanesht, Xavier Leleu, Helgi van de Velde, Huaibao Feng, Andrew Cakana, William Deraedt, Philippe Moreau
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на bortezomib