Международная франкоязычная группа Myélome провела рандомизированное исследование для сравнения бортезомиба-талидомида-дексаметазона (VTD) с бортезомибом-циклофосфамидом-дексаметазоном (VCD) в качестве индукции перед высокодозной терапией и трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ASCT) у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.
В целом, в общей сложности 340 пациентов были централизованно рандомизированы для получения VTD или VCD. После 4 циклов, на основе намерения к лечению, 66,3% пациентов в группе VTD достигли, по крайней мере, очень хорошего частичного ответа (первичная конечная точка) против 56,2% в группе VCD (P = 0,05). Кроме того, общая частота ответов была значительно выше в группе VTD (92,3% против 83,4% в группе VCD, P = 0,01). Гематологическая токсичность была выше в группе VCD, со значительно увеличенными показателями анемии 3 и 4 степени, тромбоцитопении и нейтропении.
С другой стороны, частота периферической нейропатии (PN) была значительно выше в группе VTD.
За исключением гематологических побочных эффектов и ПН, другие токсические реакции 3 или 4 степени были редкими, без существенных различий между группами VTD и VCD.
Наши данные подтверждают преимущественное использование VTD, а не VCD при подготовке к ASCT. Это испытание было зарегистрировано на www.clinicaltrials.gov как #NCT01564537 и в EudraCT как #2013-003174-27.
Авторы исследования: Philippe Moreau, Cyrille Hulin, Margaret Macro, Denis Caillot, Carine Chaleteix, Murielle Roussel, Laurent Garderet, Bruno Royer, Sabine Brechignac, Mourad Tiab, Mathieu Puyade, Martine Escoffre, Anne-Marie Stoppa
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на bortezomib