Результаты доклинических исследований, проведенных для характеристики безопасности пероральной суспензии кларитромицина у молодых мышей, крыс и собак по сравнению с таковой у взрослых животных, указывают на отсутствие повышенного риска у молодых животных.
Побочные эффекты в этих доклинических исследованиях в основном включали снижение массы тела и увеличение вес печени и почек.
Профиль безопасности суспензии кларитромицина также был оценен в фазах II (фармакокинетических) и III (клинических) клинических испытаний в Соединенных Штатах и международных клинических исследованиях, проведенных у педиатрических пациентов.
Наиболее часто сообщалось о нежелательных явлениях, происходящих среди У 1676 обследованных пациентов, получавших суспензию кларитромицина в исследованиях III фазы, наблюдались диарея (7%), рвота (6%), боли в животе (2%), головная боль (2%) и тошнота (1%). Побочные эффекты не были серьезными и обычно быстро обратимыми.
Частота побочных эффектов не зависела от пола или рас.
Общая частота побочных эффектов в целом была аналогична таковой при применении суспензий бета-лактама (i.
амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, пенициллин ВК, цефаклор, цефадроксил). Что касается специфических желудочно-кишечных осложнений, однако, кларитромицин переносился лучше, чем амоксициллин/клавуланат, тогда как пенициллин VK показал меньшую частоту желудочно-кишечных осложнений.
В целом пероральная суспензия кларитромицина, по-видимому, безопасна и хорошо переносится, что делает ее пригодной для использования в педиатрической популяции.
Авторы исследования: J C Craft, N Siepman
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin