Внебольничная пневмония (ВП) является основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Неспособность или неспособность многих пациентов придерживаться стандартных схем приема антибиотиков, которые могут длиться до 10 дней, приводит к неоптимальному лечению антибиотиками. Лечение однократным приемом антибиотиков может улучшить соблюдение предписанной терапии. Новая микросферная форма азитромицина обеспечивает режим однократного приема при сохранении переносимости.
Сравнить эффективность и безопасность однократной дозы микросфер азитромицина в дозе 2,0 г с препаратом кларитромицина с пролонгированным высвобождением (1,0 г/сут в течение 7 дней) для лечения взрослых с ВП легкой и средней степени тяжести. Дизайн: Фаза III, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное исследование, сравнивающее микросферы азитромицина в однократной дозе и кларитромицин с пролонгированным высвобождением, оба вводимые перорально.
В исследование были включены субъекты с CAP легкой и средней степени тяжести (класс Fine I и II). Первичной конечной точкой был клинический ответ при посещении с целью тестирования на излечение (TOC) (дни с 14 по 21) в популяции клинических по протоколу (CPP). Бактериологический ответ при посещении TOC оценивали у субъектов с исходным патогеном.
В общей сложности 501 субъект был рандомизирован, и 499 были пролечены. Показатели клинического излечения при посещении TOC в популяции CPP составили 92,6% (187 из 202 субъектов) для микросфер азитромицина и 94,7% (198 из 209 субъектов) для кларитромицина с пролонгированным высвобождением. Общие показатели эрадикации патогена составили 91,8% (123 из 134 субъектов) для микросфер азитромицина и 90,5% (153 из 169 субъектов) для кларитромицина с пролонгированным высвобождением. Оба препарата хорошо переносились. Частота побочных эффектов, связанных с лечением, составила 26,3% при применении микросфер азитромицина и 24,6% при применении кларитромицина с пролонгированным высвобождением. Большинство нежелательных явлений были легкой или средней степени тяжести.
Однократная доза микросфер азитромицина в дозе 2,0 г была столь же эффективной и хорошо переносимой, как и 7-дневный курс кларитромицина с пролонгированным высвобождением при лечении взрослых с ВП легкой и средней степени тяжести.
Авторы исследования: Margaret A Drehobl, Maria C De Salvo, Drew E Lewis, Jeanne D Breen
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на clarithromycin