В этом исследовании оценивалось влияние люмиракоксиба на фармакокинетику и фармакодинамику этинилэстрадиола (EE) и левоноргестрела (LN) в Трифазиле-28 (трехфазный оральный контрацептив). Женщины, стабилизированные на Трифазиле-28, продолжали принимать только Трифазил-28 еще в течение месяца (Период лечения 1), затем также получали люмиракоксиб (400 мг ежедневно) или плацебо в течение 28 дней каждый (Периоды 2 и 3) в двойном слепом перекрестном исследовании.
Фармакокинетические профили в плазме крови оценивали на 21-й день 2-го и 3-го периодов. Концентрации прогестерона и глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), в плазме крови измеряли до и через 2 часа после введения Трифазила-28 на 21-й день всех трех периодов лечения.
Люмиракоксиб не оказывал существенного влияния на фармакокинетику ЭЭ или ЛН, а также на концентрацию прогестерона или ГСПГ, что указывает на сохранение эффективности ановуляции и Трифазила-28.
Побочные эффекты были одинаковыми для люмиракоксиба и плацебо.
Следовательно, не ожидается никаких клинически значимых последствий при одновременном применении люмиракоксиба с оральными контрацептивами, содержащими ЭЭ или ЛН.
Авторы исследования: Jyoti Kalbag, Cheryl Elder, Graham Scott, Yibin Wang, Slavica Milosavljev, Philipp Leese, Jacque Caldwell, Christiane Rordorf
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на levonorgestrel
Отзывы пациентов на norgestrel