Сравнить центральные и периферические ингибирующие H1 эффекты острых и субхронических доз левоцетиризина (L-CTZ), цетиризина (CTZ), лоратадина (LOR) и прометазина (PRM) по сравнению с плацебо, используя набор психомоторных и когнитивных тестов вместе с показателями благополучия и вспышки реакция. PRM был включен в исследование в качестве положительного внутреннего контроля для проверки чувствительности батареи психометрических тестов к воздействию различных методов лечения на ЦНС. Двадцать здоровых добровольцев (18-50 лет) получали L-CTZ 5 мг, CTZ 10 мг, LOR 10 мг, PRM 30 мг и плацебо один раз в день в течение четырех дней в пятиэтапном двойном слепом перекрестном исследовании. Для каждого условия лечения испытуемых оценивали с использованием психометрической тест-системы и реакции на укол и вспышку на 100 мг/мл раствора гистамина в исходном состоянии и в 1, 2, 3 ,4, 6, 8, 10 и через 122 часа после введения дозы в 1-й и 4-й дни. Психометрия включала критическое слияние мерцаний (CFF), время реакции выбора (CRT), задачу непрерывного отслеживания (CTT) и субъективные оценочные шкалы для седации (LARS). На 2-й и 3-й дни испытуемые принимали лекарства в заранее назначенное время, находясь вне отделения.
verum (PRM) установил чувствительность тестовой батареи: значительное общее снижение порогов CFF как на 1-й, так и на 4-й день (p <, 0,05), общее значительное увеличение (ухудшение) распознавания, моторного и общего времени реакции на 1-й день (p <, 0,05), значительное ухудшение как точности отслеживания, так и времени реакции в задаче CTT на 1-й день (p <, 0,005) и значительно более высокие оценки субъективного седативного эффекта на 1-й день (p <, 0,05). L-CTZ, CTZ и LOR не отличались от плацебо ни в одном из объективных и субъективных тестов в любой момент времени ни на 1-й, ни на 4-й день. Что касается периферических ингибирующих эффектов, L-CTZ ингибировал как реакцию weal, так и реакцию flare, причем максимальное ингибирование (почти 100%) происходило в течение двух часов после приема препарата. CTZ также продемонстрировал признаки мощного периферического ингибирования гистамина, в то время как PRM и особенно LOR показали лишь слабую реакцию вялости и вспышки, которая полностью ослабла на 4-й день.
В исследовании, где было показано, что психометрические оценки чувствительны к нарушению, L-CTZ 5 было обнаружено, что мг как после начальной, так и после повторной дозы, но также явно не оказывает разрушительного и седативного воздействия на объективные показатели психомоторной и когнитивной функции. Аналогичным образом, CTZ продемонстрировал выраженную антигистаминную активность и значительно снизил показатели weal и flare как после острой, так и после повторной дозы, опять же без признаков когнитивных или психомоторных нарушений. ЛОР также не оказывал седативного действия, но антигистаминная реакция была явно слабой.
Авторы исследования: I Hindmarch, S Johnson, R Meadows, T Kirkpatrick, Z Shamsi
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на levocetirizine
Отзывы пациентов на promethazine