В многоцентровом проспективном рандомизированном исследовании флероксацин сравнивали с амоксициллином/клавуланатом калия (AMX/CP) для лечения инфекций кожи и мягких тканей.
Флероксацин назначали в дозе 400 мг один раз в день, а AMX/CP был вводили в дозе 500 мг/125 мг три раза в день.
Каждый вводили в течение 4-21 дня.
Взрослые пациенты с клиническим диагнозом инфекции кожи или мягких тканей имели право на зачисление.
Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1.
Всего в исследование был включен 191 пациент, 126 из которых принимали флероксацин, а 65 – АМХ/СР. Из этих пациентов 42 в группе флероксацина и 26 в группе AMX/CP были оценены как по клинической, так и по бактериологической эффективности.
Пациенты с абсцессами составляли самую большую отдельную категорию в каждой группе.
Основные причины исключения включали: пациенты, не прошедшие последующее наблюдение (17 [13%] флероксацин, 12 [18%] AMX/CP), неспособность выделить возбудителя (19 [15%] флероксацин, 9 [14%] AMX/CP) и устойчивость к исследуемому препарату (11 [9%] флероксацин, 2 [3%] AMX/CP). Золотистый стафилококк был наиболее часто выделяемым возбудителем.
Следующим наиболее распространенным патогеном были стрептококк группы А, стафилококк, отрицательный к коагулазе, кишечная палочка и виды протея, в порядке убывания.
Клиническая и бактериологическая эффективность была превосходной в обеих группах, с частотой излечения >, or = 90%. В каждой группе было два бактериологических сбоя.
Пациенты, принимавшие флероксацин, жаловались на несколько большее количество побочных эффектов, которые затрагивали в первую очередь пищеварительную и центральную нервную системы.
Частота отказа от исследования из-за побочных эффектов составила 4% в обеих группах.
Флероксацин, 400 мг, вводимый один раз в день, безопасен и так же эффективен, как AMX/CP, при лечении инфекций кожи и мягких тканей у взрослых.
Авторы исследования: R D Powers
Отзывы пациентов на amoxicillin