Фармакокинетические параметры двух пероральных препаратов секнидазола в дозе 1 г (CAS 3366-95-8, таблетка секнидазола в качестве эталона и другой препарат в капсулах в качестве теста) сравнивали в открытом рандомизированном однократном пероральном приеме, двухпериодном перекрестном исследовании у 18 здоровых добровольцев в условиях голодания..
Концентрации секнидазола в плазме крови измеряли с помощью валидированного ВЭЖХ-хроматографического анализа.
Параметрические 90% доверительные интервалы средних геометрических значений тестовых/контрольных соотношений составляли от 91,9% до 105,9% (точечная оценка: 99,39%) для AUC(0-бесконечность), от 92,7% до 104,4% (оценка в баллах: 98,61%) для AUC (0-t), от 97,6% до 107,1% (оценка в баллах: 102,31%) для C (max), что соответствует критериям приемлемости для биоэквивалентности (80%-125%). Значения T(max) были проанализированы с помощью непараметрического критерия Вилкоксона, и разница не была статистически значимой.
Таким образом, делается вывод, что исследуемый и эталонный препараты секнидазола биоэквивалентны как по степени, так и по скорости всасывания.
Авторы исследования: De Qiu Zhu, Kai Li Hu, Wei Xing Tao, Liang Feng, Hu Duan, Xin Guo Jiang, Jun Chen
Отзывы пациентов на secnidazole