Адсорбированная вакцина против сибирской язвы (AVA), вводимая внутримышечно (IM), приводит к меньшему количеству побочных эффектов (AES), чем подкожное (SQ) введение. Женщины испытывают больше AES, чем мужчины. Реакция антител, женские гормоны, раса и индекс массы тела (ИМТ) могут способствовать увеличению частоты сообщений о AES в месте инъекции.
Мы проанализировали данные клинического испытания CDC AVA на людях. В этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 1563 участника, которым в течение 42 месяцев было проведено 8 инъекций (АВА или плацебо). Для когорты вакцинированных в исследовании (n=1267) мы использовали многомерную логистическую регрессию для моделирования влияния исследуемой группы (SQ или IM), пола, расы, места исследования, ИМТ, возраста и поствакцинального сывороточного анти-PA IgG на возникновение AES любой степени тяжести. Кроме того, в подгруппе, состоящей только из женщин (n=227), мы оценили влияние уровня прогестерона в сыворотке крови перед вакцинацией и фазы менструации на AEs.
У участниц, получавших инъекции SQ, были значительно более высокие показатели зуда, покраснения, припухлости, болезненности и тепла по сравнению с группой IM исследуемая группа после корректировки на другие факторы риска. Пропорции покраснения, припухлости, болезненности и тепла были значительно ниже у чернокожих участников по сравнению с не чернокожими. Мы обнаружили, что ограничение движений рук, зуд, боль, отек и болезненность чаще возникали у участников с самыми высокими концентрациями анти-PA IgG. В исследовательской группе SQ покраснение и припухлость чаще встречались у участников с ожирением по сравнению с участниками, у которых не было избыточного веса. У женщин была значительно более высокая доля всех AES по сравнению с мужчинами. Менструальная фаза не была связана с каким-либо AEs.
У женщин и не чернокожих участников была более высокая доля AES, ассоциированных с AVA, и более высокие концентрации анти-PA IgG. Реакция антител на другие вакцины также может варьироваться в зависимости от пола и расы. Дальнейшие исследования могут обеспечить лучшее понимание более высокой доли AES у женщин и участников, не являющихся чернокожими.
Авторы исследования: Tracy Pondo, Charles E Rose Jr, Stacey W Martin, Wendy A Keitel, Harry L Keyserling, Janiine Babcock, Scott Parker, Robert M Jacobson, Gregory A Poland, Michael M McNeil
Отзывы пациентов на progesterone