Растворимость парацетамола достигается добавлением к наполнителю натриевых солей в виде бикарбоната, карбоната или цитрата. Поскольку связь между солью и гипертонией хорошо известна, из-за содержания натрия возникла гипотеза, которая может помешать контролю этого фактора риска. Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния шипучего парацетамола на кровяное давление по сравнению с не шипучим у пациентов с артериальной гипертензией. Методы/дизайн: Это протокол IV фазы многоцентрового клинического исследования, рандомизированного, контролируемого, перекрестного, открытого, в котором сравнивается влияние двух различных форм парацетамола (шипучего или не шипучего) на кровяное давление у пациентов с артериальной гипертензией с последующим наблюдением в течение семи недель. 49 контролируемая гипертензия будут включены пациенты (клиническое АД ниже 150 и 95 мм рт.ст. и ниже 135 мм рт.ст. и 85 мм рт.ст. у пациентов с диабетом или сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, а также дневные амбулаторные измерения ниже 140 и 90 мм рт.ст.) и боль от легкой до умеренной (визуальная аналоговая шкала от 1 до 4). Исследование было одобрено комитетом по этике Фонда Хорди Гол и Гурина и соответствовало стандартам надлежащей клинической практики. Первичной конечной точкой будут изменения систолического АД при 24-часовом амбулаторном мониторировании артериального давления, учитывая значительные различия в 2 или более мм рт. ст. среди пациентов, получавших не шипучие и шипучие препараты. Будет проведен анализ намерения к лечению и в соответствии с протоколом.
Несмотря на широкую рекомендацию не использовать шипучие препараты у пациентов с гипертонией, существует относительно мало исследований, которые показывают именно этот прессорный эффект из-за натрия в соли, который придает шипучесть продукту. Это первое клиническое исследование, предназначенное для изучения эффекта шипучего по сравнению с не шипучим, у хорошо контролируемых пациентов с артериальной гипертензией с легкой и умеренной болью, проводимое в обычной клинической практике. Пробная регистрация: NCT 02514538.
Авторы исследования: Mencia Benitez-Camps, Ernest Vinyoles-Bargalló, Oriol Rebagliato-Nadal, Rosa Morros-Pedrós, Helena Pera-Pujadas, Antoni Dalfó-Baqué, Ignacio López-Pavón, Carlos Roca-Sánchez, Rosa Maria Coma-Carbó, Mariano De La Figuera Vo
Отзывы пациентов на paracetamol