Сравнить превосходящую эффективность фиксированной комбинации ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина по сравнению с отдельными веществами, которая наблюдалась в рандомизированной, двойной слепой фазе клинического испытания, с эффективностью соответствующих обычных лекарств, отпускаемых без рецепта, принимаемых пациентами в рамках открытого предварительного исследования.- фаза того же исследования.
«Исследование Томапирина» показало значительное превосходство фиксированной комбинации, содержащей ацетилсалициловую кислоту, парацетамол и кофеин, над комбинацией без кофеина, отдельными препаратами и плацебо в лечении головной боли.
Перед этапом рандомизированного лечения был зарегистрирован эпизод головной боли, который пациент лечил обычными безрецептурными препаратами (предварительная фаза с открытой этикеткой). Пациенты оценивали интенсивность своей боли по 100-мм визуальной аналоговой шкале. Для 1734 пациентов, включенных в анализ эффективности, мы сравнили временной ход разницы в интенсивности боли (PID) с исходным уровнем после того, как пациенты принимали свои обычные лекарства, с временным ходом PID после приема рандомизированного исследуемого препарата.
Течение PID после приема обычного лекарства пациента было очень похоже на течение PID после приема препарата рандомизированного исследования. Через 2 часа уменьшение боли составило в среднем 43,0, 38,2, 38,1 и 37,7 мм по визуальной аналоговой шкале в группе пациентов, которые принимали свою обычную тройную комбинацию, содержащую ацетилсалициловую кислоту, парацетамол и кофеин, однократные препараты ацетилсалициловая кислота, парацетамол и ибупрофен, соответственно, в группе пациентов, принимавших фаза открытой маркировки. Соответствующее среднее уменьшение боли составило 44,7, 40,7 и 39,5 мм у пациентов, получавших тройную комбинацию, содержащую ацетилсалициловую кислоту, парацетамол и кофеин, однократные препараты ацетилсалициловая кислота и парацетамол, соответственно, в рандомизированной, двойной слепой фазе.
Авторы исследования: Volker Pfaffenrath, Hans-Christoph Diener, Lutz Pageler, Hubertus Peil, Bernhard Aicher
Отзывы пациентов на paracetamol