Оценить биодоступность, безопасность для сердца и переносимость дезлоратадина при применении в комбинации с ингибитором CYP3A4 эритромицином. Дизайн: Рандомизированное, 2-стороннее перекрестное, плацебо-контролируемое, слепое исследование третьей стороной с несколькими дозами. Участники: 24 здоровых добровольца (12 мужчин, 12 женщин) в возрасте от 19 до 46 лет. Вмешательства: Пероральный прием дезлоратадина по 7,5 мг в день в комбинации с плацебо (n = 24) или эритромицином по 500 мг каждые 8 часов (n = 24) в течение 10 дней. После минимального 7-дневного периода вымывания участники перешли на альтернативный режим. Основные показатели результата: параметры ЭКГ.
Дезлоратадин/эритромицин не вызывали клинически или статистически значимых изменений ни в одном параметре ЭКГ. Максимальный скорректированный интервал QT (QT(c)) составил 445 мс для обеих процедур. Пиковая концентрация в плазме и площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до 24 часов приема дезлоратадина были незначительно увеличены в 1,2 и 1,1 раза при одновременном применении эритромицина по сравнению с дезлоратадином/плацебо. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта были более частыми после дезлоратадина/эритромицина, чем после дезлоратадина/плацебо (46 против 4%), что отражает плохую переносимость эритромицина со стороны желудочно-кишечного тракта. Сообщений о синкопе не поступало.
Комбинированная терапия дезлоратадином/эритромицином хорошо переносилась и не имела клинически значимых электрокардиографических эффектов при дозе, которая на 50% превышала рекомендуемую дозу в 5 мг. Хотя одновременное применение эритромицина несколько повышало концентрацию дезлоратадина в плазме крови, это изменение не коррелировало с каким-либо удлинением интервала QT(c), и клинически токсичности не наблюдалось.
Авторы исследования: Christopher Banfield, Thomas Hunt, Larisa Reyderman, Paul Statkevich, Desmond Padhi, Melton Affrime
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на erythromycin
Отзывы пациентов на desloratadine