Наша цель состояла в том, чтобы сравнить два различных графика поддерживающей терапии при остром лимфобластном лейкозе у детей (ОЛЛ), получавших терапию на основе BFM, в рандомизированном исследовании: Arm с 6-MP + MTX (с или без винкристина и дексаметазона импульсов) по сравнению с более интенсивной фазой продолжения. Процедура: С января 1996 года по ноябрь 2002 года 429 подходящих детей с ОЛЛ были включены в протокол с использованием BFM-bone, за которым последовал рандомизированный этап продолжения в группах стандартного (SRG) и промежуточного (IRG) риска. Пациенты были рандомизированы между группами A и B для SRG и B или C для IRG. Плечи A и C состояли из 6-MP и MTX, а в плече C были добавлены шесть импульсов видеомагнитофона и дексаметазона. Группа В объединила четыре пары препаратов, чередующихся еженедельно. Все группы риска получали поддерживающую терапию до завершения 2-летнего курса терапии с момента постановки диагноза.
При медиане наблюдения 138 (диапазон: 96-178) месяцев общий pEFS (SE) составил 72 (6)% для всех пациентов, а различные группы риска показали: SRG: 85 (3)%, IRG: 71 (1)%, и HRG: 42 (7)% (P-значение ≤ 0,0001). PDF-файлы (SE) в соответствии с назначенным подразделением обслуживания составили для Подразделения A: 89 (3)% и для Подразделения B: 85 (4)% в SRG, а для подразделения B: 77 (4)% и для Подразделения C: 75 (4)% в IRG, при 10-летнем наблюдении. Не было статистически значимых различий в исходе между группами поддержки для обеих групп риска.
В протоколах с начальной стратегией, основанной на BFM, более интенсивная фаза продолжения не принесла пользы ни одной группе риска пациентов.
Авторы исследования: Maria S Felice, Jorge G Rossi, Marta S Gallego, Elizabeth M Alfaro, Pedro A Zubizarreta, Lidia E Fraquelli, Cristina N Alonso, Myriam R Guitter, Marcelo J Scopinaro
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine