Исследования, проведенные в 1970-х и 1980-х годах, показали, что исход детского острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) может быть улучшен путем интенсификации традиционной продолжительной химиотерапии импульсами винкристина сульфата и стероидов. Мы стремились исследовать эффективность и токсические эффекты импульсов винкристин-дексаметазона в качестве дополнения к фазе продолжения терапии в большой когорте детей с заболеваниями среднего риска, которые лечились по стратегии лечения Берлин-Франкфурт-Мюнстер (BFM).
3109 детей с диагнозом “ВСЕ признаки и признаки среднего риска” были зарегистрированы восемью участвующими организациями в одиннадцати странах. Все они лечились по очень похожим протоколам, основанным на стратегии лечения BFM, которая включала фазы индукции, консолидации, реиндукции и продолжения терапии. В начале фазы продолжения терапии пациенты с полной ремиссией были случайным образом распределены либо в лечебную, либо в контрольную группу. Контрольные пациенты получали только обычную химиотерапию меркаптопурином и метотрексатом. Пациентам в группе лечения также давали импульсные дозы винкристина (1,5 мг/м2 еженедельно в течение 2 недель) и дексаметазона (6 мг/м2 ежедневно в течение 7 дней) каждые 10 недель в течение шести циклов. Основным показателем результата была безрецидивная выживаемость. Анализ проводился с намерением лечить. Исследование зарегистрировано по адресу http://www.clinicaltrials.gov с идентификатором NCT00411541. Результаты: у 174 пациентов (5,6%) произошел рецидив или они умерли в состоянии полной ремиссии до рандомизации. Из оставшихся 2935 пациентов 2618 (89,2%) были распределены случайным образом: 1325 в группу лечения и 1293 в контрольную группу. При медиане наблюдения 4,8 года у 240 детей в группе лечения и 241 в контрольной группе были рецидивы, 15 в группе лечения и 14 в контрольной группе умерли в полной ремиссии или развились вторичные злокачественные новообразования. Оценки 5-летней и 7-летней безрецидивной выживаемости составили 79,8% (SE 1,2) и 77,5% (1,5) в группе лечения и 79,2% (1,2) и 78,4% (1,3) в контрольной группе соответственно. Лечение импульсными дозами винкристина и дексаметазона сопровождалось незначительным снижением относительного риска на 3% (отношение рисков 0,97, 95% ДИ 0,81-1,15, р=0,70). Интерпретация: Дети с промежуточным риском ОЛЛ, которые получали интенсивную химиотерапию на основе протоколов BFM, не выиграли от интенсификации фазы продолжения терапии с использованием графика импульсов винкристина и дексаметазона.
Авторы исследования: Valentino Conter, Maria Grazia Valsecchi, Daniela Silvestri, Myriam Campbell, Eduardo Dibar, Edina Magyarosy, Helmut Gadner, Jan Stary, Yves Benoit, Martin Zimmermann, Alfred Reiter, Hansjörg Riehm, Giuseppe Masera, Martin Schrappe
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на mercaptopurine