С января 1976 по декабрь 1978 года 347 детей в возрасте до 15 лет были включены в совместное контролируемое исследование, которое включало: индукцию (винкристин-даунорубицин-преднизолон), интенсификацию (цитарабин-циклофосфамид), профилактику ЦНС (интратекальный метотрексат-дексаметазон, три дозы во время индукции и три еженедельные дозы в течение первого месяца поддерживающей терапии, затем по одной дозе каждые 3 месяца в течение 48 месяцев) и поддерживающая терапия (6-меркаптопурин ежедневно и метотрексат два раза в неделю с подкрепляющими импульсными дозами 1,5 мг/м2 Х 1 винкристина плюс 40 мг/м2/день Х 7 преднизолона [Arm A] или винкристин-преднизолон, чередующийся с 50 мг/м2 цитарабина sc каждые 12 часов Х 10 плюс 600 мг/м2 Х 1 циклофосфамида [Рука B]). Импульсы проводились на обеих руках через 1, 2, 3, 4 и 6 месяцев и затем каждые 3 месяца.
Рандомизация была стратифицирована в соответствии с возрастом и начальным уровнем wbc.
В общей сложности 89% (310/347) пациентов достигли полной ремиссии.
Продолжительность непрерывной полной ремиссии оценивалась в соответствии с группой прогностических факторов.
Через 5 лет 34,5% пациентов с хорошим прогнозом, 24,8% с промежуточным прогнозом и 12,8% с плохим прогнозом находятся в постоянной полной ремиссии.
Существует статистическая разница между хорошим и плохим прогнозом (Р менее 0,0005) и промежуточным и плохим прогнозом (Р менее 0,025). Более того, 5-летняя выживаемость составляет 50,9%, 35,2% и 18,2% в группах с хорошим, средним и плохим прогнозом соответственно.
Продолжительность непрерывной полной ремиссии до первого события (т.е. костного мозга, ЦНС или других экстрамедуллярных рецидив или смерть при полной ремиссии), в соответствии с прогностическими группами, не различались в отношении импульсов подкрепления (рука A или B). Мы пришли к выводу, что не было никакой пользы от чередования импульсов винкристина-преднизолона с циклофосфамидом-цитарабином, как это использовалось в этом исследовании.
Авторы исследования: F Sackmann Muriel, E Svarch, S Pavlovsky, P Bustelo, J Giuntoli, B Vergara, G Garay, M Eppinger-Helft, R Kvicala, E Dibar
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на mercaptopurine
Отзывы пациентов на daunorubicin
Отзывы пациентов на cytarabine