Когда семьям детей, больных раком, предлагают участие в клинических испытаниях, они сталкиваются с тонким балансом между излечением и токсичностью. Поскольку родители и дети могут воспринимать этот баланс по-разному, в данной статье исследуется, отличаются ли схемы зачисления пациентов-подростков по сравнению с детьми младшего возраста в испытаниях с различными профилями токсичности. Процедура: Были оценены зависящие от возраста показатели участия в трех последовательных рандомизированных исследованиях детской лейкемии, проведенных Северным обществом детской гематологии и онкологии. В исследовании ALL2000 дексаметазон/винкристин (Dx/VCR) было проверено усиление лечения для улучшения излечения, а в последовательных исследованиях ALL2008 6-меркаптопурин (6MP) и ALL2008 ПЭГ-аспарагиназа (ASP) были проверены усиление лечения (6MP) и снижение токсичности без ущерба для выживаемости (ASP). Рандомизация пациентов и данные о токсичности были проспективно зарегистрированы лечащими врачами.
Родители маленьких детей высказались за усиление лечения (Dx/VCR: 12% отказов, 6MP: 14%, ASP: 21%), в то время как родители подростков высказались за сокращение лечения (Dx/VCR: 52% отказов, 6MP: 30%, ASP: 8%). Подростки чаще отказывались от интенсивных исследований, чем маленькие дети (скорректированный ORs 6,3, P <, 0,01 [Dx/VCR] и 2,1, P = 0,04 [6MP]). Подростки с меньшей вероятностью отказывались от исследования ASP, причем величина эффекта варьировалась в зависимости от продолжительности предшествующего консолидирующего лечения (с поправкой ИЛИ для средней продолжительности консолидации 0,15, Р = 0,01). Дети младшего возраста чаще участвовали только в 6MP, чем только в ASP (14% против 5%), а подростки наоборот (2% против 17%, Р = 0,001).
Разные склонности родителей и подростков к усиленной или сокращенной терапии подчеркивают необходимость активного вовлечение подростков в процесс получения информированного согласия, который также должен учитывать мотивы участия в испытаниях.
Авторы исследования: Morten Tulstrup, Hanne Baekgaard Larsen, Anders Castor, Peter Rossel, Kathrine Grell, Mats Heyman, Jonas Abrahamsson, Stefan Söderhäll, Ann Åsberg, Olafur Gisli Jonsson, Kim Vettenranta, Thomas Leth Frandsen, Birgitt
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на mercaptopurine
Отзывы пациентов на asparaginase